Danh mục: CE Marking

Chứng nhận CE MARKING là một trong những yêu cầu quan trọng và được áp dụng rộng rãi trong các quốc gia thành viên của Liên minh Châu Âu. Nó là điều kiện cho thấy sản phẩm đó đã đáp ứng được các yêu cầu về chất lượng, an toàn, sức khỏe và môi trường được quy định bởi các quy định pháp luật của Liên minh Châu Âu. Với chứng nhận này, các sản phẩm có thể tự do lưu thông trên thị trường châu Âu mà không cần phải đi qua các quy trình và kiểm tra khác nhau tại từng quốc gia. Ngoài ra còn có thị trường rộng lớn khác đó chính là Mỹ, doanh nghiệp cần đăng ký FDA. Đây cũng là một thị trường số 1 thế giới.

Cấp Chứng Nhận CE Marking Uy tín và Nhanh chóng

Chứng Nhận CE MARKING

Dấu CE Marking: Cánh cửa đến thị trường Châu Âu Định nghĩa và vai trò Dấu CE Marking chứng minh sản phẩm đáp ứng tiêu chuẩn an toàn, sức khỏe, môi trường và kỹ thuật của Châu Âu. Đây là điều kiện tiên quyết để xuất khẩu hàng hóa vào thị trường này. Sản phẩm…

Tại Sao CE MARKING là “Hộ Chiếu” hàng hóa vào thị trường Châu Âu ( EU )

CE MARKING

Chứng chỉ CE là một cách tiếp cận mới đối với Liên minh châu Âu, bắt buộc đối với tất cả các quốc gia thành viên, được ban hành thông qua luật pháp quốc gia. Luật này yêu cầu các nhà sản xuất phải thể hiện dấu CE trên sản phẩm, bao bì và tài liệu đi…

8 Câu Hỏi – Giải Đáp Thắc Mắc về CE Marking

Những câu hỏi thường gặp về CE MARKING Câu hỏi 1: Dấu CE nên được đánh dấu như thế nào? Chữ CE trong nhãn dán CE phải phù hợp với tỷ lệ quy định, có thể dán nhãn trực tiếp lên sản phẩm hoặc bao bì. Kích thước của biểu tượng dấu “CE” khi tăng…

Găng tay CE Marking – Tiêu chuẩn PPE ( Thiết bị bảo vệ cá nhân R425/2016/EU)

Găng Tay Ppe

Găng tay phải tuân theo một loạt các tiêu chuẩn an toàn và các quy định về chất ở Liên minh Châu Âu. Điều đó nói rằng, các yêu cầu tuân thủ khác nhau tùy thuộc vào loại găng tay. Trong hướng dẫn này, chúng tôi giải thích những gì các nhà nhập khẩu EU phải biết…

Hồ Sơ Xuất Khẩu Khẩu Trang Y Tế Sang Châu Âu ( EU ) & Hoa Kỳ mới nhất

Hồ Sơ Xuất Khẩu Châu Âu

Hồ sơ sơ bộ xuất khẩu sang Châu Âu ( EU ) & Hoa Kỳ đối với Khẩu trang y tế:   Đăng ký kinh doanh có sản xuất và kinh doanh khẩu trang y tế ( xuất nhập khẩu ) Đăng ký bản quyền nhãn hiệu hàng hóa / sản phẩm Đăng ký mã…

Hướng dẫn tuân thủ thiết bị y tế loại 1 ( Class I Medical Devices ) trong CE Marking

Khẩu Trang Y Tế Vào Thị Trường Eu

Các bước tuân thủ thiết bị y tế loại I Phân loại: đảm bảo thiết bị là thiết bị y tế loại I. Chọn lộ trình đánh giá sự phù hợp: tham khảo biểu đồ dòng chảy bên dưới . Biên dịch tệp kỹ thuật. Tuyên bố về sự phù hợp. Chỉ định một Đại diện ủy…

Hướng dẫn đánh dấu CE về thiết bị y tế thuộc loại 1 ( Class I ) vào EU

Phân loại CE Marking thiết bị y tế Class

Hướng dẫn về thiết bị y tế hạng 1 Hướng dẫn này áp dụng cho các nhà sản xuất thiết bị y tế hạng I, bao gồm các phụ kiện nhưng không bao gồm các thiết bị dành cho điều tra lâm sàng và các thiết bị được chế tạo riêng Nếu bạn là nhà sản…

Phân Loại Thiết Bị Y Tế Class I, IIa, IIb, III để đánh dấu CE

Class 123

Nếu bạn là nhà sản xuất và bạn muốn đặt thiết bị y tế của mình vào thị trường EU, bạn cần đảm bảo rằng nó tuân thủ các Chỉ thị cụ thể của Châu Âu do Ủy ban Châu Âu quy định. Trong trường hợp đó, tầm quan trọng là Chỉ thị Thiết bị Y tế…

Cấp Chứng Nhận CE Marking cho Thiết Bị Y Tế 93/42/EEC

Ce Marking Thiết Bị Y Tế

Chỉ thị về Thiết bị y tế (93/42 / EEC) là gì? Chỉ thị 93/42 / EEC của Liên minh Châu Âu (EU) (còn được gọi là Chỉ thị về Thiết bị Y tế – MDD) chi tiết các nhà sản xuất và nhà nhập khẩu Yêu cầu thiết yếu phải đáp ứng để áp dụng…