CE là viết tắt của từ gì ?

Question

Tôi thường thấy ký hiệu CE xuất hiện trên máy móc, thiết bị điện, đồ chơi, thiết bị y tế và nhiều sản phẩm lưu hành tại thị trường châu Âu. Vậy CE là viết tắt của cụm từ gì? Dấu CE có phải là giấy chứng nhận chất lượng do Liên minh châu Âu cấp hay không?

Accepted Answer

CE là viết tắt của cụm từ tiếng Pháp “Conformité Européenne”, nghĩa là “Sự phù hợp Châu Âu”.

Dấu CE cho thấy nhà sản xuất tuyên bố sản phẩm đã đáp ứng các yêu cầu pháp lý có liên quan của Liên minh châu Âu trước khi sản phẩm được đưa ra thị trường. Những yêu cầu này không giống nhau cho mọi sản phẩm mà phụ thuộc vào bản chất, công dụng, mức độ rủi ro và nhóm pháp luật áp dụng.

Ví dụ:

* Thiết bị điện có thể phải đáp ứng yêu cầu về an toàn điện và tương thích điện từ.
* Máy móc có thể phải đáp ứng yêu cầu về an toàn thiết kế, đánh giá rủi ro và hướng dẫn sử dụng.
* Thiết bị y tế có thể phải đáp ứng yêu cầu về an toàn, hiệu năng, quản lý rủi ro và đánh giá lâm sàng.
* Sản phẩm xây dựng có thể phải công bố tính năng theo tiêu chuẩn hài hòa tương ứng.

Doanh nghiệp cần lưu ý rằng dấu CE không phải là một chứng chỉ chất lượng chung và cũng không đồng nghĩa với việc cơ quan của EU đã trực tiếp phê duyệt từng sản phẩm. Trách nhiệm chính vẫn thuộc về nhà sản xuất hoặc chủ thể đưa sản phẩm ra thị trường.

Một quy trình CE đầy đủ thường bao gồm:

1. Phân loại sản phẩm và xác định phạm vi sử dụng.
2. Xác định chỉ thị hoặc quy định EU áp dụng.
3. Xác định các tiêu chuẩn hài hòa liên quan.
4. Thử nghiệm và đánh giá các yêu cầu kỹ thuật.
5. Thực hiện đánh giá rủi ro.
6. Xây dựng hồ sơ kỹ thuật.
7. Lập Tuyên bố về sự phù hợp của EU.
8. Gắn dấu CE đúng quy cách.
9. Lưu giữ hồ sơ và duy trì sự phù hợp trong suốt quá trình lưu hành.

Đối với một số sản phẩm, nhà sản xuất được phép tự đánh giá và tự công bố. Tuy nhiên, với các nhóm sản phẩm hoặc mô-đun đánh giá có yêu cầu bắt buộc, doanh nghiệp phải có sự tham gia của Notified Body.

Vì vậy, khi doanh nghiệp hỏi “làm CE”, cần hiểu đây là một quá trình đánh giá sự phù hợp hoàn chỉnh, không chỉ là việc xin một giấy chứng nhận hoặc in biểu tượng CE lên sản phẩm.

Ms.Hoa ( Chuyên gia CE Marking) · Answer