Danh mục: ISO 13485:2016

Tiêu chuẩn ISO 13485 là một trong những tiêu chuẩn quan trọng và được áp dụng rộng rãi trong ngành công nghiệp y tế trên toàn thế giới. Đây là một bộ tiêu chuẩn về hệ thống quản lý chất lượng dành cho sản phẩm y tế, bao gồm cả thiết bị y tế và dịch vụ y tế liên quan.

Với tiêu chuẩn này, các tổ chức và công ty trong ngành thiết bị y tế có thể đảm bảo rằng sản phẩm và dịch vụ của họ đáp ứng các yêu cầu về chất lượng và an toàn của sản phẩm dịch vụ.

Tư Vấn Tiêu chuẩn ISO 13485 sản phẩm dụng cụ y tế đạt TCVN

Việc đáp ứng đầy đủ các quy định pháp lý; cũng như các yêu cầu của khách hàng trên thị trường toàn cầu hiện nay đang khiến cho nhiều doanh nghiệp; tổ chức hoạt động trong lĩnh vực sản xuất và kinh doanh dụng cụ y khoa cực kỳ gây lúng túng. Với quá nhiều…

Cấp Chứng Nhận ISO 13485 Tiêu Chuẩn Chất Lượng Cho Sản Phẩm Y Tế

Hướng dẫn tổng quan trong bài viết dưới đây; sẽ có thể giúp bạn tìm hiểu kỹ hơn về khái niệm của chứng nhận ISO 13485? Chứng nhận này sẽ mang lại những lợi ích gì cho tổ chức; doanh nghiệp của bạn? Hãy cùng khám phá nhé.   Tin tham khảo thêm: ♣ Tiêu…

Quy trình cấp chứng chỉ ISO 13485 hệ thống chất lượng thiết bị y tế

ISO là tổ chức quốc tế về tiêu chuẩn hóa (tên tiếng anh đầy đủ là International Organization For Standaraization). Đây là tiêu chuẩn được ban hành vào năm 2003 với tên gọi phiên bản 2003. Tiêu chuẩn ISO 13485; là loại tiêu chuẩn có liên quan đến hệ thống quản lý an toàn cho…