Quy Trình Kiểm Tra Của FDA Đối Với Hàng Nhập Khẩu Như Thế Nào?

🚀 Tại Sao FDA Kiểm Tra Hàng Nhập Khẩu?

🌎 Hoa Kỳ là một trong những thị trường nhập khẩu lớn nhất thế giới, nhưng cũng có những quy định khắt khe về an toàn và chất lượng sản phẩm. Để đảm bảo hàng hóa nhập khẩu không gây hại cho sức khỏe người tiêu dùng và tuân thủ luật pháp Mỹ, Cục Quản Lý Thực Phẩm và Dược Phẩm Hoa Kỳ (FDA) tiến hành kiểm tra nghiêm ngặt tại các cửa khẩu. Cùng tìm hiểu về nội dung quy trình kiểm tra của FDA đối với hàng nhập khẩu do Viện Nghiên Cứu Phát Triển Chứng Nhận Toàn Cầu cung cấp thông tin tại bài viết dưới đây:

🔹 FDA kiểm tra những sản phẩm nào?

✅ Thực phẩm và thực phẩm chức năng

✅ Dược phẩm & thuốc kê đơn

✅ Mỹ phẩm & sản phẩm chăm sóc cá nhân

✅ Thiết bị y tế & dụng cụ nha khoa

✅ Bao bì & nguyên liệu tiếp xúc trực tiếp với thực phẩm

⚠️ Nếu hàng hóa không đáp ứng tiêu chuẩn, FDA có thể từ chối nhập khẩu, yêu cầu tiêu hủy hoặc trả hàng về nước xuất khẩu.

🔎 1. Các Bước Kiểm Tra Hàng Nhập Khẩu Của FDA

Hàng hóa nhập khẩu vào Mỹ sẽ trải qua quy trình kiểm tra nghiêm ngặt theo các bước dưới đây:

📌 Bước 1: Kiểm Tra Hồ Sơ Hải Quan & Đăng Ký FDA

🔹 Khi hàng hóa đến Mỹ, FDA sẽ kiểm tra dữ liệu điện tử trên hệ thống Customs and Border Protection (CBP) và FDA Import System.

Xem thêm: Kiểm tra chứng nhận FDA như thế nào?

🔹 Doanh nghiệp phải cung cấp các thông tin:

✔ Mã số đăng ký FDA của nhà sản xuất

✔ Mô tả sản phẩm & mã HS Code

✔ Chứng nhận tuân thủ tiêu chuẩn FDA

✔ Hồ sơ kiểm nghiệm & chứng nhận chất lượng

💡 Hàng hóa không có hồ sơ đăng ký FDA hợp lệ có thể bị từ chối ngay tại cửa khẩu!

📌 Bước 2: Kiểm Tra Hồ Sơ Giấy Chứng Nhận & Tiêu Chuẩn Chất Lượng

🔹 FDA sẽ kiểm tra mẫu giấy chứng nhận FDA Hoa Kỳ, nhãn sản phẩm và tài liệu liên quan để đảm bảo:

✔ Đáp ứng quy chuẩn ghi nhãn của FDA

✔ Thành phần và công thức sản phẩm không chứa chất cấm

✔ Sản phẩm được sản xuất tại cơ sở đã đăng ký FDA hợp lệ

💡 Nếu hồ sơ có sai sót, doanh nghiệp có thể bị yêu cầu bổ sung hoặc hàng hóa bị giữ lại để kiểm tra sâu hơn.

📌 Bước 3: Kiểm Tra Thực Tế Sản Phẩm Tại Cửa Khẩu Mỹ

🔹 FDA sẽ chọn ngẫu nhiên một số lô hàng để kiểm tra trực tiếp tại cảng nhập khẩu:

✔ Kiểm tra cảm quan: màu sắc, mùi, hình dạng sản phẩm

✔ Phân tích thành phần: kiểm tra hóa chất, chất bảo quản

✔ Xác minh mức độ an toàn & tuân thủ tiêu chuẩn FDA.

💡 Nếu sản phẩm không đạt yêu cầu, FDA có thể yêu cầu thử nghiệm bổ sung hoặc từ chối nhập khẩu.

📌 Bước 4: Kiểm Tra Phòng Thí Nghiệm (Nếu Cần)

🔹 Một số sản phẩm có thể bị FDA yêu cầu gửi mẫu đến phòng thí nghiệm đạt chuẩn FDA để phân tích sâu hơn, bao gồm:

✔ Kiểm nghiệm vi sinh (với thực phẩm, mỹ phẩm)

✔ Kiểm tra dư lượng hóa chất & kim loại nặng

✔ Kiểm tra dược lý & độc tính (đối với thuốc & thực phẩm chức năng)

Xem thêm: FDA 510k là gì? Quy định đối tượng được miễn trừ và bắt buộc phải đăng ký đệ trình 510k

💡 Nếu kết quả kiểm nghiệm không đạt chuẩn, hàng hóa sẽ bị từ chối nhập khẩu hoặc yêu cầu tiêu hủy.

📌 Bước 5: Quyết Định Nhập Khẩu Hoặc Từ Chối

🔹 Sau khi hoàn tất kiểm tra, FDA sẽ đưa ra quyết định:

✅ Cho phép thông quan: Nếu sản phẩm đạt tiêu chuẩn, doanh nghiệp có thể đưa hàng vào thị trường Mỹ.

❌ Từ chối nhập khẩu: Nếu sản phẩm vi phạm tiêu chuẩn, FDA có thể yêu cầu tiêu hủy, trả lại hoặc điều chỉnh để đạt tiêu chuẩn.

⚠️ Cảnh báo Import Alert: Nếu vi phạm nghiêm trọng, doanh nghiệp có thể bị đưa vào danh sách cảnh báo nhập khẩu (Import Alert), khiến các lô hàng sau dễ bị kiểm tra hơn.