8 Bước GCDRI Giúp Doanh Nghiệp Việt Có Chứng Nhận FDA Nhanh Nhất

Thị trường Hoa Kỳ luôn là đích đến hấp dẫn với doanh nghiệp Việt Nam, đặc biệt trong các lĩnh vực như thực phẩm, mỹ phẩm, thiết bị y tế… Nhưng để thâm nhập thành công, bước đầu tiên và bắt buộc là đăng ký chứng nhận FDA.

Thực tế, không ít doanh nghiệp đã “vấp ngã” do không nắm rõ quy trình, hoặc sử dụng đơn vị tư vấn thiếu chuyên môn. Viện Nghiên Cứu Phát Triển Chứng Nhận Toàn Cầu (GCDRI) – đơn vị tư vấn chuyên sâu và có đại diện tại Mỹ – cam kết giúp doanh nghiệp đăng ký FDA nhanh chóng, chính xác, chỉ trong 8 bước bài bản.

Bước 1: Tiếp nhận thông tin sản phẩm & ngành hàng

Ngay khi liên hệ, GCDRI sẽ làm rõ:

• Sản phẩm có thuộc diện quản lý của FDA không?
• Mục tiêu xuất khẩu (siêu thị, Amazon…)?
• Doanh nghiệp đã có những tài liệu gì?

Bước 2: Xác định loại đăng ký phù hợp

Tùy sản phẩm, GCDRI sẽ xác định hình thức đăng ký cần thiết:

• Thực phẩm: Đăng ký cơ sở, mã số FDA, Prior Notice
• Mỹ phẩm: Đăng ký cơ sở theo MoCRA 2022
• Thiết bị y tế: Hồ sơ 510(k) hoặc PMA
• Thực phẩm chức năng: Công bố DSHEA

Bước 3: Rà soát và chuẩn hóa hồ sơ

GCDRI kiểm tra toàn bộ:

• Nhãn mác, thành phần, mô tả chức năng
• Dịch thuật sang tiếng Anh theo đúng thuật ngữ FDA
• Chỉnh sửa thông tin để phù hợp luật FSMA, FFDCA, MoCRA

Bước 4: Cung cấp đại diện tại Hoa Kỳ (U.S. Agent)

GCDRI cung cấp U.S. Agent hợp pháp, minh bạch:

• Nhận thông báo từ FDA
• Đứng tên trong hệ thống đăng ký
• Hỗ trợ xử lý khi có cảnh báo hoặc kiểm tra

Bước 5: Đăng ký trong hệ thống FDA

GCDRI sẽ thay mặt doanh nghiệp:

• Điền mã ngành, thông tin cơ sở, sản phẩm
• Cập nhật mã DUNS, đại diện Mỹ
• Nộp và theo dõi hồ sơ qua hệ thống FDA

Bước 6: Cấp mã số FDA và xác nhận

Doanh nghiệp sẽ nhận được:

• Mã số FDA (Registration Number)
• Thư xác nhận chính thức từ hệ thống
• Hướng dẫn tra cứu và sử dụng mã số đúng cách

Bước 7: Theo dõi & Gia hạn hàng năm

GCDRI chủ động nhắc gia hạn trong mỗi chu kỳ (tháng 10 – 12):

• Gia hạn mã số đúng hạn
• Cập nhật thay đổi nếu doanh nghiệp điều chỉnh thông tin

Bước 8: Hỗ trợ xử lý cảnh báo & kiểm tra

Khi có cảnh báo, FDA kiểm tra hoặc yêu cầu làm rõ:

• GCDRI cùng đại diện tại Mỹ sẽ phản hồi
• Hướng dẫn doanh nghiệp xử lý đúng quy trình

Tổng kết

Với 8 bước rõ ràng, minh bạch, GCDRI giúp doanh nghiệp Việt có được chứng nhận FDA nhanh chóng, an toàn, tiết kiệm – không lo sai sót, không cần tìm hiểu phức tạp.

Liên hệ ngay qua Hotline: 0904.889.859 hoặc Email: chungnhantoancau@gmail.com để được tư vấn miễn phí và hỗ trợ trọn gói.