Mã số FDA là gì? Doanh nghiệp Việt cần hiểu đúng để xuất khẩu sang Mỹ

1. Mã số FDA là gì?

Mã số FDA là mã định danh được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cấp cho một cơ sở sản xuất, chế biến, đóng gói hoặc lưu trữ sản phẩm thuộc diện quản lý của FDA, sau khi cơ sở đó thực hiện thủ tục đăng ký với FDA.

Cụ thể, theo Đạo luật hiện đại hóa an toàn thực phẩm (FSMA), tất cả các doanh nghiệp nước ngoài (trong đó có Việt Nam) muốn xuất khẩu vào Hoa Kỳ các sản phẩm như thực phẩm, thực phẩm chức năng, mỹ phẩm, thiết bị y tế, thuốc… đều phải đăng ký cơ sở với FDA và được cấp mã số định danh. Liên hệ đăng ký mã số FDA: 0904.889.859 (Ms.Hoa) 

2. Mã số FDA dùng để làm gì?

Mã số FDA đóng vai trò rất quan trọng trong hoạt động xuất khẩu hàng hóa vào thị trường Hoa Kỳ:

• Xác nhận doanh nghiệp đã đăng ký hợp pháp với FDA

• Là điều kiện bắt buộc để thông quan tại cửa khẩu Mỹ

• Được sử dụng để tra cứu trong hệ thống kiểm tra của FDA

• Là cơ sở để FDA kiểm tra, giám sát và truy xuất nguồn gốc sản phẩm

Ví dụ thực tế:

Một cơ sở sản xuất hạt điều tại Bình Phước nếu muốn xuất khẩu sang Mỹ, cần thực hiện thủ tục đăng ký cơ sở với FDA và sẽ được cấp mã số định danh như:

📌 FDA Establishment Registration Number: 183999999

Khi lô hàng đến cửa khẩu Mỹ, mã số này sẽ được kiểm tra để đảm bảo rằng sản phẩm đến từ cơ sở hợp lệ, có đăng ký trong hệ thống của FDA.

3. Phân biệt mã số FDA và các loại mã khác

4. Mã số FDA có bắt buộc không?

✅ Có.

Đối với các sản phẩm bắt buộc tuân thủ quy định của FDA (như thực phẩm, mỹ phẩm, thiết bị y tế…), mã số FDA là bắt buộc để hợp pháp hóa hoạt động xuất khẩu vào Hoa Kỳ. Nếu không có mã số này, lô hàng có thể:

• Bị giữ lại (detained) tại cảng nhập khẩu

• Bị từ chối thông quan hoặc yêu cầu tiêu hủy

• Gây thiệt hại lớn về chi phí và uy tín thương hiệu

5. Ai cần có mã số FDA?

• Doanh nghiệp sản xuất thực phẩm, nước giải khát, thực phẩm chức năng

• Doanh nghiệp sản xuất mỹ phẩm, sản phẩm chăm sóc cá nhân

• Các cơ sở sản xuất, đóng gói, lưu trữ thiết bị y tế, dược phẩm

• Các công ty thương mại quốc tế nhập khẩu hàng hóa vào Mỹ

• Các nhà xuất khẩu Việt Nam có ý định bán hàng trên Amazon Mỹ

6. Dịch vụ đăng ký mã số FDA trọn gói của GCDRI

✨ GCDRI là đơn vị tư vấn chuyên sâu về chứng nhận và mã số FDA tại Việt Nam, đã hỗ trợ thành công cho hàng trăm doanh nghiệp:

Dịch vụ bao gồm:

• Tư vấn xác định loại mã số cần đăng ký (Registration, FEI, NDC, DUNS…)

• Hướng dẫn chuẩn bị hồ sơ, nhãn mác đúng quy định

• Đăng ký cơ sở sản xuất với FDA

• Cung cấp đại diện tại Mỹ theo luật FSMA

• Hướng dẫn kiểm tra mã số đã được ghi nhận

• Gia hạn mã số hàng năm & cập nhật thông tin định kỳ

Cam kết:

✅ Có mã số đăng ký FDA chỉ sau 3 – 5 ngày làm việc

✅ Hồ sơ minh bạch – đại diện Mỹ rõ ràng – không phát sinh chi phí

✅ Hỗ trợ doanh nghiệp xử lý cảnh báo Import Alert nếu có

7. Thông tin liên hệ đăng ký mã số FDA tại Việt Nam

Viện Nghiên Cứu Phát Triển Chứng Nhận Toàn Cầu (GCDRI)

📍 TM27A – Tầng 3, Tòa A1 Phương Đông GreenPark, Số 1 Trần Thủ Độ, Hoàng Mai, Hà Nội

🌐 Website: https://chungnhantoancau.vn

📞 Hotline/Zalo: 0904.889.859 (Ms.Hoa) 

📧 Email: chungnhantoancau@gmail.com