Bệnh viện Nhân dân Gia Định đạt chứng nhận ISO 15189: Nâng tầm chất lượng xét nghiệm y tế

Trong chiến lược không ngừng nâng cao chất lượng dịch vụ y tế tại Việt Nam, việc các cơ sở khám chữa bệnh đạt được các tiêu chuẩn quốc tế về xét nghiệm đang trở thành yếu tố quan trọng hàng đầu. Mới đây, theo thông tin chính thức, Bệnh viện Nhân dân Gia Định (TP.HCM) đã được trao chứng nhận ISO 15189 cho Khoa Sinh hóa – Huyết học và Khoa Vi sinh. Đây là dấu mốc quan trọng không chỉ với bệnh viện nói riêng mà còn đóng góp tích cực vào sự phát triển chung của hệ thống y tế TP.HCM.

Viện Nghiên Cứu Phát Triển Chứng Nhận Toàn Cầu (GCDRI) nhận thấy đây là một sự kiện đáng chú ý về lĩnh vực tiêu chuẩn hóa trong xét nghiệm y tế – lĩnh vực đang ngày càng cho thấy vai trò thiết yếu trong chẩn đoán và điều trị hiệu quả bệnh lý. Bài viết sau đây của GCDRI sẽ giúp bạn đọc hiểu rõ hơn về ý nghĩa của việc đạt chứng nhận ISO 15189 cũng như những nỗ lực phía sau thành công này.

ISO 15189 – Chuẩn chất lượng cao cho phòng xét nghiệm y tế

Tiêu chuẩn ISO 15189 do Tổ chức Tiêu chuẩn hóa Quốc tế (ISO) ban hành, đưa ra các yêu cầu cụ thể về năng lực kỹ thuật cũng như hệ thống quản lý chất lượng áp dụng trong các phòng xét nghiệm y tế. Đây là bộ tiêu chuẩn được phát triển trên nền tảng của ISO/IEC 17025 và ISO 9001, và được thiết kế phù hợp cho đặc thù hoạt động trong lĩnh vực y sinh.

Không giống với các chứng nhận hệ thống quản lý chung, tiêu chuẩn ISO 15189 hướng trọng tâm vào:

• Khả năng cung cấp kết quả xét nghiệm chính xác, đáng tin cậy
• Năng lực kỹ thuật và chuyên môn của nhân viên xét nghiệm
• Các quy trình đảm bảo chất lượng trong toàn bộ chuỗi hoạt động từ tiếp nhận mẫu, phân tích, đến báo cáo kết quả

Việc áp dụng chuẩn này không chỉ nâng cao uy tín của cơ sở y tế mà còn mở đường cho việc liên thông kết quả xét nghiệm giữa các đơn vị khám chữa bệnh – góp phần hỗ trợ quá trình điều trị hiệu quả và tiết kiệm chi phí cho người bệnh.

Bệnh viện Nhân dân Gia Định – Tiên phong tiêu chuẩn hóa xét nghiệm

Là bệnh viện đa khoa hạng I trực thuộc Sở Y tế TP.HCM, Bệnh viện Nhân dân Gia Định là đơn vị tiên phong đạt chuẩn ISO 15189 cho hai khoa xét nghiệm chủ chốt, gồm:

• Khoa Sinh hóa – Huyết học
• Khoa Vi sinh

Đây là kết quả sau hai năm nỗ lực không ngừng từ tập thể y bác sĩ, chuyên viên kỹ thuật để đáp ứng toàn diện các yêu cầu khắt khe về hệ thống quản lý, hạ tầng máy móc và năng lực nhân sự.

Chia sẻ với báo chí, bác sĩ Nguyễn Ánh Tuyết – Phó Giám đốc bệnh viện, cho biết việc đạt được chứng nhận không chỉ là một dấu mốc thành tựu mà còn là bước ngoặt nhằm đảm bảo cung cấp các kết quả xét nghiệm “chuẩn xác – tin cậy – kịp thời”, góp phần hỗ trợ bác sĩ chẩn đoán hiệu quả hơn.

Năng lực vượt trội của hai khoa xét nghiệm

Khoa Sinh hóa – Huyết học: Mỗi ngày xử lý trên 4.000 – 5.000 mẫu xét nghiệm với khoảng 12.000 loại xét nghiệm khác nhau, Khoa sử dụng hệ thống thiết bị tự động hóa hoàn toàn, có thể tích hợp với:

• Hệ thống xử lý trước xét nghiệm
• Module xét nghiệm nước tiểu, đông máu, huyết học
• Máy lưu trữ mẫu sau xét nghiệm

Tất cả đều hướng tới mục tiêu tối ưu hóa độ chính xác và giảm thiểu sai số trong quy trình thực hiện.

Khoa Vi sinh: Chuyên thực hiện các kỹ thuật xác định tác nhân gây bệnh vi sinh như:

• Viêm gan siêu vi A, B, C
• Các bệnh lý do ký sinh trùng
• Nhiễm HIV và xác định kháng sinh đồ

Đây cũng là đơn vị đóng vai trò quan trọng trong kiểm soát nhiễm khuẩn bệnh viện và hỗ trợ chẩn đoán sớm trong các bệnh truyền nhiễm nguy hiểm.

Ý nghĩa của chứng nhận ISO 15189 trong bối cảnh y tế Việt Nam

Không chỉ là một “tấm bằng” ghi nhận năng lực, chứng nhận ISO 15189:2012 có vai trò chiến lược trong việc đảm bảo an toàn cho người bệnh, nâng cao hiệu quả điều trị và thúc đẩy liên thông kết quả xét nghiệm giữa các bệnh viện – điều mà ngành y tế Việt Nam đang hướng tới khi triển khai hồ sơ sức khỏe điện tử trong thời gian tới.

Đạt được chứng nhận này, Bệnh viện Nhân dân Gia Định không chỉ thể hiện cam kết về chất lượng mà còn chứng minh năng lực hội nhập quốc tế, sẵn sàng hợp tác và chia sẻ thông tin trong các mạng lưới y tế trên toàn quốc và khu vực.

Đây là nền tảng để bệnh viện:

• Duy trì hệ thống chất lượng ISO 15189 theo chu kỳ giám sát định kỳ hàng năm
• Không ngừng cải tiến, mở rộng danh mục xét nghiệm được công nhận
• Tăng cường đào tạo, huấn luyện nội bộ với chuẩn mực quốc tế

GCDRI – Đồng hành cùng chuyển đổi chất lượng phòng xét nghiệm

Với vai trò là đơn vị chuyên sâu trong lĩnh vực chứng nhận và tiêu chuẩn quốc tế, GCDRI đánh giá cao nỗ lực của Bệnh viện Nhân dân Gia Định trong việc áp dụng thành công ISO 15189. Đây là minh chứng sống động cho hiệu quả của việc quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn quốc tế trong y tế.

Việc sở hữu chứng nhận ISO 15189 không chỉ giúp các cơ sở y tế gia tăng uy tín chuyên môn mà còn là điểm cộng lớn trong các hoạt động liên kết, thẩm định chuyên môn và hợp tác học thuật.

Nếu đơn vị bạn đang vận hành phòng xét nghiệm y tế và mong muốn được công nhận theo tiêu chuẩn ISO 15189, GCDRI sẵn sàng tư vấn, đào tạo và đồng hành cùng bạn trong hành trình đạt chứng nhận – từ xây dựng quy trình, tổ chức nhân sự, vận hành thiết bị cho đến đánh giá nội bộ và làm việc với tổ chức chứng nhận.

Kết luận

Việc Bệnh viện Nhân dân Gia Định đạt chứng nhận ISO 15189 cho hai khoa xét nghiệm chủ chốt là minh chứng hùng hồn cho xu thế tiêu chuẩn hóa chất lượng y tế tại Việt Nam. Không chỉ đáp ứng yêu cầu chuyên môn quốc tế, việc áp dụng ISO 15189 còn giúp tăng uy tín, tối ưu năng lực vận hành và mang đến sự an tâm cho người bệnh trong từng kết quả xét nghiệm.

Tại GCDRI, chúng tôi tin rằng việc áp dụng và duy trì tiêu chuẩn chất lượng như ISO 15189 sẽ ngày càng trở thành “chuẩn mực bắt buộc” đối với hệ thống y tế hiện đại. Nếu bạn muốn tìm hiểu thêm thông tin hoặc cần tư vấn về quy trình triển khai ISO 15189 cho phòng xét nghiệm, vui lòng liên hệ:

📞 Hotline: 0904.889.859 (Ms.Hoa)
📧 Email: chungnhantoancau@gmail.com

Hãy đồng hành cùng chúng tôi – Viện Nghiên Cứu Phát Triển Chứng Nhận Toàn Cầu – để nâng chuẩn chất lượng y tế Việt Nam!