CE Marking là dấu hợp chuẩn quan trọng đối với nhiều nhóm sản phẩm khi lưu hành tại thị trường Liên minh Châu Âu. Tuy nhiên, không phải mọi sản phẩm bán tại châu Âu đều phải gắn dấu CE. CE chỉ áp dụng cho những sản phẩm thuộc phạm vi điều chỉnh của các văn bản pháp lý hài hòa hóa của EU có quy định về CE Marking.
Trong thực tế, nhiều website thường liệt kê lẫn lộn giữa các chỉ thị CE cốt lõi, các quy định sản phẩm liên quan và các luật thị trường chung. Vì vậy, bài viết này tổng hợp theo hướng chính xác hơn, bám sát hệ thống pháp luật sản phẩm mà Ủy ban Châu Âu đang liệt kê đến năm 2026.
Nếu doanh nghiệp cần tư vấn chi tiết hồ sơ, thử nghiệm, Technical File, Declaration of Conformity và lộ trình đánh giá phù hợp, có thể tham khảo dịch vụ chứng nhận CE Marking tại Viện Nghiên Cứu Phát Triển Chứng Nhận Toàn Cầu.
Danh Sách Đầy Đủ Các Chỉ Thị Và Quy Định CE Marking EU Cập Nhật 2026
1. Nhóm văn bản đang có hiệu lực hoặc được EU liệt kê chính thức trong hệ thống NLF
| STT | Văn bản | Lĩnh vực | Ghi chú |
|---|---|---|---|
| 1 | Regulation (EU) 2025/2509 | Toy Safety | Thay thế Directive 2009/48/EC, có giai đoạn chuyển tiếp |
| 2 | Directive 2010/35/EU | Transportable Pressure Equipment | Thiết bị áp lực vận chuyển được |
| 3 | Directive 2011/65/EU | RoHS | Hạn chế chất nguy hại trong thiết bị điện điện tử |
| 4 | Regulation (EU) No 305/2011 | Construction Products | Áp dụng mạnh với vật liệu xây dựng |
| 5 | Directive 2013/29/EU | Pyrotechnic Articles | Pháo hoa và sản phẩm pháo kỹ thuật |
| 6 | Directive 2013/53/EU | Recreational Craft and Personal Watercraft | Tàu thuyền giải trí |
| 7 | Directive 2014/28/EU | Civil Explosives | Vật liệu nổ dùng trong dân dụng |
| 8 | Directive 2014/29/EU | Simple Pressure Vessels | Bình chịu áp đơn giản |
| 9 | Directive 2014/30/EU | EMC | Tương thích điện từ |
| 10 | Directive 2014/31/EU | NAWI | Cân không tự động |
| 11 | Directive 2014/32/EU | MID | Thiết bị đo lường |
| 12 | Directive 2014/33/EU | Lifts | Thang máy và linh kiện an toàn thang máy |
| 13 | Directive 2014/34/EU | ATEX | Thiết bị dùng trong môi trường dễ cháy nổ |
| 14 | Directive 2014/53/EU | RED | Thiết bị vô tuyến, WiFi, Bluetooth, IoT |
| 15 | Directive 2014/35/EU | LVD | Thiết bị điện điện áp thấp |
| 16 | Directive 2014/68/EU | PED | Thiết bị áp lực |
| 17 | Directive 2014/90/EU | Marine Equipment | Thiết bị hàng hải |
| 18 | Regulation (EU) 2016/424 | Cableway Installations | Hệ thống cáp treo |
| 19 | Regulation (EU) 2016/425 | PPE | Thiết bị bảo hộ cá nhân |
| 20 | Regulation (EU) 2016/426 | Gas Appliances | Thiết bị sử dụng khí đốt |
| 21 | Regulation (EU) 2017/745 | MDR | Thiết bị y tế |
| 22 | Regulation (EU) 2017/746 | IVDR | Thiết bị chẩn đoán in vitro |
| 23 | Regulation (EU) 2019/1009 | EU Fertilising Products | Phân bón EU |
| 24 | Delegated Regulation (EU) 2019/945 | Drones | Thiết bị bay không người lái |
| 25 | Regulation (EU) 2023/1542 | Batteries | Pin và ắc quy |
| 26 | Regulation (EU) 2023/1230 | Machinery | Thay thế Directive 2006/42/EC, có giai đoạn chuyển tiếp đến 20/01/2027 |
| 27 | Regulation (EU) 2024/1781 | ESPR | Ecodesign for Sustainable Products |
| 28 | Regulation (EU) 2024/1689 | Artificial Intelligence Act | Luật AI của EU |
| 29 | Regulation (EU) 2024/2847 | Cyber Resilience Act | An ninh mạng cho sản phẩm số |
| 30 | Regulation (EU) 2025/40 | Packaging and Packaging Waste | Quy định mới về bao bì và chất thải bao bì |
Nhóm Chỉ Thị CE Marking Cốt Lõi Mà Doanh Nghiệp Việt Nam Gặp Nhiều Nhất
- LVD 2014/35/EU
- EMC 2014/30/EU
- RED 2014/53/EU
- Machinery Regulation (EU) 2023/1230 và Machinery Directive 2006/42/EC trong giai đoạn chuyển tiếp
- Construction Products Regulation (EU) No 305/2011
- MDR (EU) 2017/745
- IVDR (EU) 2017/746
- PPE Regulation (EU) 2016/425
- PED 2014/68/EU
- ATEX 2014/34/EU
Khi Nào Doanh Nghiệp Nên Xin Tư Vấn CE Marking
Doanh nghiệp nên xin tư vấn khi chưa xác định rõ sản phẩm thuộc chỉ thị nào, cần thử nghiệm theo tiêu chuẩn EN nào, có cần Notified Body hay không, hoặc cần xây dựng Technical File và EU Declaration of Conformity. Đối với doanh nghiệp xuất khẩu máy móc, thiết bị điện, vật liệu xây dựng, thiết bị y tế, thiết bị bảo hộ hoặc sản phẩm có yếu tố vô tuyến, việc xác định sai văn bản áp dụng có thể dẫn đến sai toàn bộ lộ trình đánh giá phù hợp.
Nếu cần hỗ trợ thực tế, doanh nghiệp có thể tham khảo dịch vụ tại:
VIỆN NGHIÊN CỨU PHÁT TRIỂN CHỨNG NHẬN TOÀN CẦU
Địa chỉ VPGD: BT164 Central St, Khu Sunrise L, KDT The Manor Central Park, Phường Định Công, TP. Hà Nội.
Hotline: 0904.889.859 – 0908.060.060
Email: chungnhantoancau@gmail.com
Website: https://chungnhantoancau.vn
Cách dùng danh mục này cho đúng
Danh mục ở trên trả lời câu hỏi “có những văn bản nào”. Phần này trả lời câu hỏi khó hơn: làm sao biết văn bản nào áp dụng cho sản phẩm của tôi.
Đừng chọn văn bản theo tên sản phẩm
Đây là lỗi tốn kém nhất. Tên gọi thương mại của sản phẩm không quyết định văn bản áp dụng — đặc tính kỹ thuật và mục đích sử dụng dự kiến mới quyết định. Hai sản phẩm cùng tên có thể đi theo hai lộ trình khác nhau nếu dải điện áp, công suất hoặc mục đích sử dụng khác nhau.
Một sản phẩm thường thuộc nhiều văn bản cùng lúc
Đây là tình huống phổ biến hơn là ngoại lệ. Một thiết bị có bộ phận điện và bộ phận cơ khí có thể phải đáp ứng đồng thời nhiều nhóm yêu cầu. Hồ sơ kỹ thuật phải phủ hết; thiếu một nhóm là phải làm lại phần đó.
Quy trình bốn bước để xác định
- Mô tả sản phẩm bằng thông số, không bằng tên gọi — dải điện áp, công suất, áp suất làm việc, vật liệu, có bộ phận chuyển động hay không.
- Xác định mục đích sử dụng dự kiến và đối tượng người dùng — dùng trong công nghiệp hay dân dụng, có dùng cho giao dịch thương mại hay không.
- Đối chiếu với phạm vi áp dụng ghi trong chính văn bản — mỗi văn bản có điều khoản riêng nêu rõ nó áp dụng cho cái gì và loại trừ cái gì.
- Kiểm tra danh mục tiêu chuẩn hài hoà tương ứng — tiêu chuẩn hài hoà cho biết phải thử nghiệm gì và theo phương pháp nào.
Lưu ý về hiệu lực và phiên bản
Danh mục văn bản của EU thay đổi theo thời gian: có văn bản được thay thế, có văn bản đang trong giai đoạn chuyển tiếp. Trước khi dùng một số hiệu làm căn cứ cho hồ sơ, hãy đối chiếu trạng thái hiệu lực trên EUR-Lex tại thời điểm bạn đưa sản phẩm ra thị trường — không dựa vào bài viết, kể cả bài này.
Các điều khoản dẫn trong mục này được đối chiếu với văn bản gốc công bố trên EUR-Lex (eur-lex.europa.eu), truy cập ngày 06–07/08/2026.
Một nhóm có cơ chế khác hẳn phần còn lại của danh mục này: cơ chế riêng của sản phẩm xây dựng.