Dịch Vụ Đăng Ký Chứng Nhận FDA Xuất Khẩu Mỹ 2024

Viện Nghiên Cứu và Phát Triển Chứng Nhận Toàn Cầu – GCDRI mang đến Dịch Vụ Đăng Ký và Chứng nhận của FDA (Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm), một quy trình quan trọng cho các doanh nghiệp muốn xuất khẩu sản phẩm thực phẩm, dược phẩm và mỹ phẩm vào thị trường Hoa Kỳ. Chúng tôi, GCDRI, cung cấp dịch vụ đăng ký FDA toàn diện, tuân thủ theo các quy định pháp luật và yêu cầu của FDA, với chi phí hợp lý nhất và thời gian hoàn thành nhanh chóng. Cam kết uy tín và sự hài lòng cho khách hàng khi sử dụng dịch vụ tại GCDRI.

FDA (Food and Drug Administration) là cơ quan quản lý thực phẩm và dược phẩm của Hoa Kỳ, đóng vai trò then chốt trong việc bảo đảm an toàn và chất lượng của sản phẩm được tiêu thụ ở nước này. Với sự phát triển không ngừng của thị trường xuất khẩu Mỹ, việc đăng ký chứng nhận FDA đã trở thành điều không thể thiếu đối với các doanh nghiệp muốn tiếp cận thị trường này. Trong bài viết này, chúng ta sẽ tìm hiểu về quy trình đăng ký chứng nhận FDA để xuất khẩu sang Mỹ và những lợi ích mà điều này mang lại cho doanh nghiệp.

Giới thiệu tổng quan về FDA

FDA là viết tắt của “Food and Drug Administration” trong tiếng Anh, tức là Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm hoặc Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Thuốc của Hoa Kỳ. Đây là cơ quan chịu trách nhiệm quản lý thực phẩm và dược phẩm tại Hoa Kỳ, thuộc Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh của đất nước này. Trụ sở của FDA đặt tại Washington DC, Mỹ, và cục này đã được thành lập vào năm 1906.

Trước khi FDA ra đời, không có cơ quan chuyên trách về an toàn thực phẩm và dược phẩm ở Mỹ. Vào ngày 30/6/1906, Đạo luật Thực Phẩm và Dược Phẩm được Quốc hội Mỹ thông qua, sáng lập Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA).

Từ thời điểm đó cho đến ngày nay, FDA đã liên tục hoàn thiện các quy định và mở rộng phạm vi hoạt động để bảo vệ an toàn công chúng và phục vụ cho lợi ích sức khỏe mọi người một cách tốt nhất.
Nhiệm vụ và chức năng của FDA Hoa Kỳ bao gồm:

– Phát triển chính sách và quy định liên quan đến lĩnh vực được giao quản lý.
– Ban hành giấy phép và theo dõi hoạt động của cá nhân, tổ chức có liên quan.
– Kiểm tra và thanh tra việc tuân thủ các quy định về an toàn thực phẩm và dược phẩm.
– Tiến hành nghiên cứu khoa học và áp dụng công nghệ tiên tiến trong lĩnh vực được giao.
– Đào tạo và tuyên truyền để tăng cường nhận thức của người dân về an toàn thực phẩm và dược phẩm.

Với vai trò này, FDA đã trở thành một cơ quan có ảnh hưởng lớn trong việc điều chỉnh sản xuất và kinh doanh các mặt hàng trong phạm vi quản lý của mình tại Hoa Kỳ cũng như ở các thị trường quốc tế.

Tại sao nên chọn dịch vụ đăng ký và chứng nhận FDA tại GCDRI

Viện Nghiên Cứu Phát Triển Chứng Nhận Toàn Cầu – GCDRI là một tổ chức tư vấn hoạt động trong lĩnh vực hướng dẫn doanh nghiệp đăng ký FDA cho hàng trăm công ty hoạt động trong lĩnh vực thực phẩm, dược phẩm, mỹ phẩm, thực phẩm chức năng và thiết bị y tế để xuất khẩu sản phẩm sang Mỹ.

♦ GCDRI có đối tác trực tiếp tại Mỹ để hỗ trợ việc đăng ký FDA cho các công ty, giúp giải quyết các vấn đề phát sinh trong quá trình làm thủ tục xuất khẩu sản phẩm sang Mỹ như khai báo thông tin cho Hải quan, xử lý các sự cố liên quan đến hồ sơ khi sản phẩm bị cảnh báo.

♦ Đội ngũ chuyên gia tư vấn của GCDRI đã có kinh nghiệm thành công trong việc hỗ trợ nhiều công ty ở Việt Nam đăng ký FDA. Họ luôn linh hoạt và tiếp cận thông tin theo nhu cầu của khách hàng để bảo vệ quyền lợi và lợi ích của họ.

♦ GCDRI cung cấp dịch vụ đăng ký FDA cho 4 lĩnh vực kinh doanh và sản xuất bao gồm: Thực phẩm, Mỹ phẩm, Thiết bị y tế và Thuốc, Dược phẩm, Sản phẩm thực phẩm chức năng.

Đăng ký FDA đối với cơ sở kinh doanh sản phẩm Thực Phẩm

Theo thông tin từ Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ FDA, tất cả các cơ sở sản xuất, chế biến, đóng gói và bảo quản thực phẩm, đồ uống và thực phẩm bổ sung chức năng mà được phân phối trên thị trường của Hoa Kỳ đều phải đăng ký với FDA. Để thực hiện việc này, các công ty nước ngoài có trụ sở ở ngoài lãnh thổ của Hoa Kỳ cần phải chỉ định một đại diện tại Mỹ làm người liên hệ chính với FDA thay mặt cho công ty nước ngoài.

Xem thêm:  FDA là gì? Vai Trò Chức Năng và Lợi Ích của FDA

Các công ty tại Mỹ hoạt động trong lĩnh vực sản xuất, chế biến và đóng gói thực phẩm cũng phải tiến hành việc đăng ký với FDA để nhận mã số FFR (Food Facility Registration), hay còn được biết là mã số FDA (FDA Registration Number – Mã số này được bảo mật và không công khai trên trang web của FDA; chỉ khi công ty đã hoàn tất việc đăng ký với FDA mới có thể nhận được mã số FDA, thông tin tài khoản và mật khẩu).Đây là số nhận diện dành cho cơ sở thực phẩm, được áp dụng để thông báo trước PN (Prior Notice), khai báo trong hệ thống ACE (Automated Commercial Environment) và quản lý trong hệ thống giao dịch xuất nhập khẩu của Hoa Kỳ.

Ngoài ra, các sản phẩm thực phẩm đóng hộp chứa dung dịch axít hóa (AF – Acidified foods) hoặc axít thấp (LACF – Low-Acid Canned Foods) cần phải đăng ký cơ sở chế biến và quy trình chế biến để nhận mã số SID.

Việc tuân thủ quy trình đăng ký và cấp mã số FDA là rất quan trọng đối với các doanh nghiệp trong ngành thực phẩm tại Mỹ. Nếu không tuân theo, doanh nghiệp có thể bị phạt hoặc mất giấy phép kinh doanh. Vì vậy, việc đăng ký và tuân theo các quy định của FDA là điều cần thiết để đảm bảo thành công và ổn định của doanh nghiệp trong lĩnh vực thực phẩm.

Lưu ý: Việc đăng ký cơ sở FDA Thực phẩm cho công ty có trụ sở ở nước ngoài không liên quan đến việc đánh giá chất lượng sản phẩm. Điều này được coi là yêu cầu bắt buộc trong quá trình xuất khẩu vào Mỹ.

Đăng ký FDA danh sách Thiết Bị Y Tế

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) đã đặt ra phân loại cho hơn 1.700 loại thiết bị y tế khác nhau và phân chúng vào 16 lĩnh vực y tế được gọi là bảng. Mỗi loại thiết bị y tế này được phân vào một trong ba loại quy định dựa trên mức độ kiểm soát cần thiết để đảm bảo sự an toàn và hiệu quả của thiết bị, và chia thành 3 loại như sau:

– Thiết bị y tế loại 1 (Class 1): Bao gồm các thiết bị kiểm soát chung.

– Thiết bị y tế loại 2 (Class 2): Gồm các thiết bị được sử dụng để chẩn đoán hoặc điều trị các căn bệnh khác nhau, hoặc giảm triệu chứng, điều trị hoặc ngăn ngừa các căn bệnh ở con người hoặc động vật khác.

– Thiết bị y tế loại 3 (Class 3): Bao gồm các thiết bị y tế được sử dụng để thay đổi cấu trúc hoặc chức năng của cơ thể con người hoặc động vật khác. Chúng không thể đạt được mục tiêu ban đầu thông qua tác dụng hóa học nội hay ngoài cơ thể con người hoặc động vật khác, và không phải dựa vào quá trình trao đổi chất để thực hiện mục tiêu ban đầu.

Đối với các danh sách thiết bị y tế nằm trong danh sách có yêu cầu kiểm tra 510k

Quá trình yêu cầu xác nhận thông qua 510(k) là một quy trình dài và tốn kém, yêu cầu báo cáo các thử nghiệm về khả năng tương thích sinh học với quy trình đã được chấp thuận, FDA mất khoảng 90 ngày để xem xét đơn 510(k) và việc xem xét có thể bị hoãn nếu có bất kỳ câu hỏi hoặc cần làm rõ; thông thường, việc hoàn thành quá trình xem xét có thể mất từ 3-5 tháng.

Đăng ký FDA cơ sở Mỹ Phẩm

Danh sách mỹ phẩm là các sản phẩm được sử dụng trên cơ thể con người để làm sạch, làm đẹp, tạo sự hấp dẫn hoặc thay đổi diện mạo mà không ảnh hưởng đến cấu trúc hoặc chức năng của cơ thể. Thuật ngữ này bao gồm các sản phẩm như kem dưỡng da, nước hoa, son môi, sơn móng tay, sản phẩm trang điểm cho mắt và khuôn mặt, dầu gội, thuốc uốn tóc vĩnh viễn, thuốc nhuộm tóc, kem đánh răng chống mùi và bất kỳ vật liệu nào được sử dụng trong sản xuất mỹ phẩm.

Tương tự như việc đăng ký cơ sở FDA Thực Phẩm yêu cầu có Mã Số Đăng Ký FDA (FDA Registration Number) trước khi xuất khẩu hàng hóa vào thị trường Mỹ.

Lưu ý: Việc đăng ký cơ sở FDA Mỹ Phẩm cho công ty có trụ sở ở nước ngoài không phải là quá trình xác nhận chất lượng của sản phẩm. Đây chỉ là yêu cầu bắt buộc trong quá trình xuất khẩu sang Mỹ.

Quy trình làm việc đăng ký & chứng nhận FDA

Chúng tôi nhận được yêu cầu chứng nhận FDA cho sản phẩm của công ty từ quý khách hàng và sẽ nhanh chóng tiến hành các thủ tục cần thiết để giúp quý khách tiết kiệm thời gian. Xác định đối tượng, sản phẩm, cơ sở, cần đăng ký FDA ngay từ đầu sẽ giúp doanh nghiệp của quý khách thực hiện quá trình đăng ký nhanh chóng và chính xác, hiệu quả. GCDRI sẽ cung cấp tư vấn miễn phí cho quý khách ngay khi nhận được yêu cầu tư vấn, để giúp quý khách dễ hiểu nhất về quá trình làm việc. Chi tiết các bước trong quá trình làm việc đăng ký chứng nhận FDA với chúng tôi như sau:

Xem thêm:  Hướng dẫn phân loại Mã sản phẩm đối với Khẩu Trang khi đăng ký FDA

1. Tiếp nhận thông tin dịch vụ khách hàng yêu cầu sản phẩm, cơ sở..để chuyên viên nắm bắt thông tin và nghiên cứu hồ sơ.

2. Báo giá chi tiết , thời gian, phương án thực hiện, gửi hợp đồng.

3. Khách hàng đồng ý , ký kết hợp đồng 2 bên.

4. GCDRI thực hiện theo nhiệm vụ trong hợp đồng ( đăng ký Mã D-U-N-S ( Nếu khách hàng chưa có ) ( Xem: dịch vụ đăng ký mã DUNS) , đăng ký cơ sơ, danh sách thiết bị y tế FDA…)

5. Hoàn thành, bàn giao kết quả ( bao gồm: các thông tin đăng ký FDA như: Mã DUNS , Tài khoản, Mật khẩu) cho khách hàng, tư vấn hỗ trợ chi tiết cụ thể các thông tin khách hàng còn thắc mắc liên quan,

6. Kết thúc hợp đồng.

Lưu ý: FDA chỉ ban hành kết quả đăng ký thành công, chứ FDA không chính thức ban hành Chứng Nhận FDA ( Certificate ). Chứng nhận FDA sẽ được chúng tôi ban hành riêng cho khách hàng nhằm mục đích có các thông tin chi tiết dễ dàng hơn trong công tác hồ sơ hoặc gửi cho đối tác, khách hàng.

 

Chứng Nhận FDA sản phẩm Xuất Khẩu Mỹ

Những lợi ích khi đăng ký FDA

– Đáp ứng các yêu cầu để xuất khẩu sản phẩm sang thị trường Mỹ
– Tăng cường sự uy tín của thương hiệu và giá trị của sản phẩm trên thị trường
– Mở rộng phạm vi tiếp cận đến các kênh phân phối và nhà bán lẻ tại Mỹ
– Giảm thiểu rủi ro pháp lý liên quan đến sản phẩm

Việc đăng ký chứng nhận FDA Hoa Kỳ ngày càng trở nên quan trọng đối với các doanh nghiệp muốn xuất khẩu sản phẩm sang thị trường Hoa Kỳ. Chứng nhận FDA sẽ hỗ trợ công ty tuân thủ luật pháp, tăng cường uy tín thương hiệu và mở ra cơ hội kinh doanh trong thị trường tiềm năng này.

Danh sách những khách hàng tiêu biểu mà GCDRI đã triển khai thành công:

  • CÔNG TY TNHH THỰC PHẨM CÁT TẦN
  • CÔNG TY TNHH KICHY WOOD
  • CÔNG TY CỔ PHẦN VIỆT NHẬT ORGANIC FOOD
  • CÔNG TY TNHH MTV THẨM MỸ PAP BEAUTY VIỆT NAM
  • CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM PHAN AN
  • CÔNG TY TNHH XUẤT NHẬP KHẨU ĐẦU TƯ QUỐC TẾ DƯỢC MỸ PHẨM PHAN AN GREEN
  • CÔNG TY CỔ PHẦN THƯƠNG MẠI QUỐC TẾ MUNDO
  • CÔNG TY TNHH Y HỌC CỔ TRUYỀN SỨC KHỎE VIỆT
  • CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ TRÍ SƠN
  • CÔNG TY CỔ PHẦN DINH DƯỠNG QUỐC TẾ UNIFOODS
  • CÔNG TY TNHH MỘT THÀNH VIÊN PHÁT TRIỂN THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ TƯ VẤN CHAROEN
  • CÔNG TY CỔ PHẦN THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ HAPI VIETNAM
  • CÔNG TY TNHH DƯỢC MỸ PHẨM MADA
  • CÔNG TY CỔ PHẦN MYFAMI VIỆT NAM
  • CÔNG TY TNHH RỒNG VINA
  • CÔNG TY TNHH MTV VIET SUN BIRDNEST
  • CÔNG TY TNHH SEA FISH VIETNAM
  • CÔNG TY CỔ PHẦN NHỮNG NỤ CƯỜI VIỆT NAM
  • CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ XUẤT NHẬP KHẨU THÀNH HƯNG
  • v…v…v…

Liên hệ GCDRI

Đăng ký chứng nhận FDA là bước quan trọng và cần thiết cho các doanh nghiệp muốn nhập khẩu sản phẩm vào thị trường Mỹ. Việc hoàn tất quy trình đăng ký FDA nhanh chóng và hiệu quả được hỗ trợ bởi các dịch vụ tư vấn FDA từ Viện Nghiên Cứu Phát Triển Chứng Nhận Toàn Cầu – GCDRI, đồng thời việc chuẩn bị hồ sơ đầy đủ và chính xác cũng rất quan trọng. Tuân thủ đúng các quy định và yêu cầu của FDA không chỉ giúp doanh nghiệp tạo niềm tin cho khách hàng mà còn đảm bảo an toàn và hiệu quả của sản phẩm. Đăng ký chứng nhận FDA không chỉ mang lại lợi ích cho doanh nghiệp mà còn góp phần tạo sự tin cậy cho người tiêu dùng.

Viện Nghiên Cứu Phát Triển Chứng Nhận Toàn Cầu – GCDRI là một tổ chức tư vấn uy tín với mạng lưới đối tác rộng khắp ở nhiều quốc gia như Mỹ, Đức, Pháp, Úc, Ấn Độ, Nhật Bản và Singapore. Chúng tôi hoạt động trong lĩnh vực hỗ trợ các doanh nghiệp trong việc xin chứng nhận toàn cầu và dịch vụ liên quan đến xuất nhập khẩu sản phẩm. Kể từ năm 2017 đến nay, với sự tích lũy kinh nghiệm làm việc, chúng tôi đã thành công trong việc hỗ trợ hàng trăm doanh nghiệp đăng ký FDA trong lĩnh vực Thực phẩm, đồ ăn – uống, đóng hộp, Mỹ phẩm và Thiết bị y tế tại Việt Nam. Chúng tôi đã xử lý hiệu quả các vấn đề liên quan đến hàng hóa trong quá trình xuất khẩu sang thị trường Mỹ. Sứ mệnh của chúng tôi là mang lại sự hài lòng và thành công cho quý khách hàng thông qua sức mạnh và kinh nghiệm thực tiễn của chúng tôi.

⇔ Mọi chi tiết xin liên hệ với đơn vị chúng tôi qua thông tin sau:

Viện Nghiên Cứu Phát Triển Chứng Nhận Toàn Cầu

Adress: Tầng 3 Tòa A1 Phương Đông GreenPark Số 1 Đường Trần Thủ Độ – P. Hoàng Liệt – Q.Hoàng Mai – TP. Hà Nội

Hotline: 0904.889.859 (Ms.Hoa)

Website: https://chungnhantoancau.vn

Email: [email protected]

 
✅⭐ Dịch vụ trọn gói 🔴 GCDRI Cung cấp nhiều Dịch vụ trọn gói cho quý khách hàng !
✅⭐ Dịch vụ chuyên nghiệp 🔴 Với đội ngũ chuyên gia giàu kinh nghiệm, GCDRI cung cấp dịch vụ đăng ký FDA chuyên nghiệp nhất cho quý khách hàng
✅⭐ Đăng ký FDA thành công 🔴 [email protected]
✅⭐ Chi phí tốt ☎️ 0904.889.859

Bài viết cùng chuyên mục

Tìm hiểu FDA Hoa Kỳ là gì? Định nghĩa, vai trò và sự phát triển FDA

FDA Hoa Kỳ (Food and Drug Administration) là cơ quan quản lý...

Dịch Vụ Đăng Ký FDA Thực Phẩm – Báo giá chi phí và quy trình

Đăng ký FDA cho sản phẩm thực phẩm đang là xu hướng...

Hướng dẫn tìm kiếm số đăng ký FDA từ A-Z

Số đăng ký FDA là một yêu cầu quan trọng đối với...

ĐĂNG KÝ CHỨNG NHẬN FDA THỰC PHẨM XUẤT KHẨU MỸ

1. Đăng ký FDA cho thực phẩm là gì? Đăng ký chứng...

Hướng dẫn phân loại Mã sản phẩm đối với Khẩu Trang khi đăng ký FDA

Hiện nay nay nhiều doanh nghiệp khi đăng ký sản phẩm Khẩu...

Đăng Ký FDA cho Khẩu Trang Y Tế và Vải Kháng Khuẩn

Khẩu trang y tế Khẩu trang y tế (hay khẩu trang phẫu thuật) là...