5 Câu hỏi về Chứng Nhận FDA Có Giá Trị Bao Lâu? Có Cần Gia Hạn Không?

Nhiều doanh nghiệp Việt sau khi đăng ký thành công FDA đều nghĩ rằng đây là thủ tục “làm một lần – dùng mãi mãi”. Tuy nhiên, đây lại là một hiểu lầm có thể khiến sản phẩm bị giữ lại tại cửa khẩu Hoa Kỳ, mất mã số FDA hoặc rơi vào danh sách cảnh báo Import Alert. Vậy thực chất, chứng nhận FDA có giá trị bao lâu? Doanh nghiệp có cần gia hạn không? Bài viết của Viện Nghiên Cứu Phát Triển Chứng Nhận Toàn Cầu (GCDRI) dưới đây sẽ giúp anh/chị hiểu rõ bản chất pháp lý và cách duy trì hiệu lực chứng nhận FDA theo đúng quy định mới nhất.

1. Chứng nhận FDA là gì và có thời hạn không?

Chứng nhận FDA là kết quả của quá trình đăng ký cơ sở sản xuất hoặc sản phẩm với Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA). Đây không phải là một “giấy phép cố định”, mà là một mã số định danh có tính thời vụ.

• Đối với thực phẩm, thực phẩm chức năng, bao bì thực phẩm: Doanh nghiệp phải đăng ký cơ sở sản xuất với FDA và gia hạn mỗi năm một lần.

• Đối với thiết bị y tế: Cần đăng ký và gia hạn hàng năm, đồng thời đảm bảo cập nhật mã sản phẩm (product code) và các yêu cầu mới.

• Đối với mỹ phẩm: Từ năm 2023 theo luật MoCRA, doanh nghiệp phải đăng ký cơ sở bắt buộc và gia hạn định kỳ.

 Như vậy, chứng nhận FDA không có giá trị vĩnh viễn. Nếu không gia hạn đúng thời điểm, mã FDA sẽ hết hiệu lực, gây ảnh hưởng lớn đến hoạt động xuất khẩu.

2. Chu kỳ gia hạn chứng nhận FDA là khi nào?

Theo quy định hiện hành của FDA:

• Thời gian gia hạn mỗi năm: Từ 1/10 đến 31/12 (theo giờ Hoa Kỳ).

• Nếu quá thời hạn trên, mã số FDA sẽ tự động bị vô hiệu hóa trong hệ thống của FDA.

• Sau khi hết hiệu lực, doanh nghiệp phải đăng ký lại từ đầu, gây mất thời gian và có thể bị liệt vào diện kiểm tra gắt gao.

👉 FDA không gửi nhắc nhở, nên doanh nghiệp cần chủ động theo dõi hoặc sử dụng dịch vụ có cam kết theo dõi và gia hạn tự động mỗi năm.

3. Điều gì xảy ra nếu không gia hạn kịp thời?

Nếu doanh nghiệp quên gia hạn chứng nhận FDA hoặc không nắm được thời hạn, có thể xảy ra các rủi ro sau:

• Hệ thống FDA không ghi nhận mã số cơ sở → sản phẩm không đủ điều kiện thông quan

• Lô hàng bị giữ lại tại cảng nhập khẩu, phải chờ xử lý hoặc trả về

• Tên doanh nghiệp có thể bị đưa vào danh sách kiểm soát (Import Alert)

• Mất uy tín với đối tác Mỹ và làm gián đoạn toàn bộ chuỗi cung ứng

📌 Một số doanh nghiệp còn nhầm lẫn giữa “mã số DUNS“, “mã số FDA“, “mã sản phẩm” dẫn đến không biết phải gia hạn mục nào → mất hiệu lực mà không hay.

4. Những thông tin cần cập nhật khi gia hạn

Khi thực hiện thủ tục gia hạn với FDA, doanh nghiệp cần rà soát và cập nhật:

• Thông tin cơ sở sản xuất: địa chỉ, chủ sở hữu, liên hệ, GPS

• Ngành sản phẩm – mã ngành: Product Codes

• Đại diện tại Hoa Kỳ (U.S. Agent): Phải còn hợp lệ

• Các cơ sở phụ nếu có (secondary locations)

Việc cập nhật sai hoặc thiếu cũng có thể khiến hồ sơ bị từ chối gia hạn.

5. GCDRI hỗ trợ gia hạn và quản lý chứng nhận FDA cho doanh nghiệp Việt

Viện Nghiên Cứu Phát Triển Chứng Nhận Toàn Cầu (GCDRI) là đơn vị đã hỗ trợ hàng trăm doanh nghiệp đăng ký và duy trì chứng nhận FDA đúng hạn, đúng quy định.

Dịch vụ bao gồm:

• Theo dõi hệ thống nhắc hạn tự động

• Cập nhật hồ sơ và thay đổi thông tin theo quy định mới

• Đại diện Hoa Kỳ minh bạch, pháp lý rõ ràng

• Cung cấp bằng chứng xác nhận gia hạn thành công từ hệ thống FDA

Với GCDRI, doanh nghiệp không cần lo lắng việc quên gia hạn, mất mã số hay làm sai quy trình.

Tổng kết

Chứng nhận FDA không phải là thủ tục “một lần là xong”, mà là một quy trình cần theo dõi, gia hạn, cập nhật và duy trì liên tục hàng năm. Doanh nghiệp xuất khẩu vào Hoa Kỳ cần đặc biệt chú ý thời gian gia hạn và tránh những sai sót có thể gây thiệt hại lớn.

Nếu bạn đang chuẩn bị xuất khẩu sản phẩm hoặc cần gia hạn chứng nhận FDA, hãy liên hệ đội ngũ chuyên gia của GCDRI để được hỗ trợ trọn gói, an toàn và hiệu quả. Liên hệ ngay qua Hotline: 0904.889.859 hoặc email: chungnhantoancau@gmail.com