Dapharco và Hệ thống ISO: Hành trình nâng tầm chất lượng ngành Dược – Y tế

Trong bối cảnh toàn cầu hóa và cạnh tranh khốc liệt như hiện nay, việc xây dựng một nền tảng quản trị vững chắc là yếu tố sống còn của mỗi doanh nghiệp – đặc biệt là trong lĩnh vực đặc thù như Dược – Y tế. Hiểu được điều này, Công ty Cổ phần Dược – Thiết bị Y tế Đà Nẵng (Dapharco) đã không ngừng đầu tư vào hệ thống quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn quốc tế ISO.

Qua bài viết này, Viện Nghiên Cứu Phát Triển Chứng Nhận Toàn Cầu (GCDRI) sẽ cùng bạn tìm hiểu về cách Dapharco đã triển khai, áp dụng và thu được lợi ích thực tiễn từ việc xây dựng hệ thống quản lý chất lượng ISO 9001 và ISO 13485, nhằm khẳng định vị thế tiên phong trong ngành dược tại Việt Nam.

ISO – Công cụ quản trị hiện đại giúp tổ chức nâng cao hiệu quả

Trong số các hệ thống quản lý đang được các doanh nghiệp áp dụng trên toàn thế giới, ISO 9001 nổi bật như một tiêu chuẩn phổ thông, toàn diện và hiệu quả. Tiêu chuẩn này cung cấp bộ nguyên tắc quản trị chất lượng giúp các tổ chức kiểm soát được quy trình, tối ưu hóa vận hành và nâng cao sự hài lòng của khách hàng.

Tại Dapharco, việc áp dụng tiêu chuẩn ISO 9001:2015 không chỉ là một quyết định quản trị mang tính chiến lược mà còn là bước tiến khẳng định cam kết của doanh nghiệp đối với chất lượng. Việc chuẩn hóa các quy trình lưu trữ, kiểm soát tài liệu và hồ sơ không chỉ giúp tiết kiệm thời gian, giảm thiểu sai sót mà còn nâng cao tính minh bạch và hiệu quả vận hành.

Ban chuyên đề ISO của công ty đã được thành lập với sự phối hợp từ nhiều phòng ban khác nhau để xây dựng và duy trì hệ thống phù hợp với đặc thù ngành y tế – nơi đòi hỏi sự chính xác, tốc độ và an toàn tuyệt đối trong mọi khâu.

ISO 9001:2015 – Trụ cột của quản lý chất lượng tại Dapharco

Đối với Dapharco, chứng nhận ISO 9001:2015 không chỉ đơn thuần là một bản xác nhận, mà còn là minh chứng cho sự chuyên nghiệp trong cách tổ chức và điều hành hệ thống nội bộ.

Hiện tại, hệ thống ISO 9001 được áp dụng rộng rãi trong các hoạt động then chốt bao gồm:

• Quản lý kinh doanh dược phẩm trong và ngoài nước
• Quy trình xuất – nhập khẩu đảm bảo đúng chuẩn kiểm dịch, bảo quản
• Quản lý đấu thầu, phân phối và cung ứng thuốc
• Sản xuất và phát triển các dòng dược phẩm công nghệ cao

Bằng việc thống nhất các quy trình vận hành, Dapharco không những giảm thiểu rủi ro, tiết kiệm chi phí mà còn tạo nền tảng vững chắc để tối ưu hóa chuỗi giá trị và củng cố uy tín thương hiệu trong lòng khách hàng lẫn đối tác.

ISO 13485:2016 – Tiêu chuẩn chuyên ngành y tế, nơi thể hiện sự khác biệt

Khác với ISO 9001, ISO 13485:2016 là một tiêu chuẩn chuyên biệt dành riêng cho sản phẩm và thiết bị y tế. Được phát triển dựa trên nguyên lý của ISO 9001 nhưng có các yêu cầu khắt khe hơn, ISO 13485 đặc biệt hướng đến việc đảm bảo sự an toàn và hiệu quả của các thiết bị y tế trong suốt vòng đời sản phẩm.

Ngay từ những ngày đầu, Dapharco đã nhận thức rõ vai trò chiến lược của tiêu chuẩn ISO 13485 trong việc phát triển các dòng sản phẩm y tế chất lượng cao, đặc biệt trong bối cảnh ngành y tế Việt Nam đang chuyển mình mạnh mẽ theo hướng hiện đại và đồng bộ với quốc tế.

Việc áp dụng ISO 13485 giúp doanh nghiệp:

• Tuân thủ nghiêm ngặt các quy định kỹ thuật và pháp lý
• Phòng ngừa rủi ro đối với thiết bị y tế từ khâu thiết kế – sản xuất – cung ứng
• Nâng cao nhận thức và năng lực của đội ngũ trong quản lý chất lượng chuyên sâu
• Tăng sức thuyết phục và độ tin cậy trong hợp tác với các đối tác y tế nước ngoài

Không chỉ thế, đây còn là tiêu chuẩn nền tảng giúp Dapharco hướng tới xuất khẩu các sản phẩm y tế Made-in-Vietnam sang các thị trường yêu cầu chất lượng cao như EU, Mỹ…

Giá trị thực tiễn mà hệ thống ISO mang lại cho Dapharco

Từng bước chuẩn hóa hệ thống theo ISO, Dapharco đã ghi nhận được nhiều cải tiến rõ rệt trong hoạt động quản trị tổng thể. Một số thành tựu cụ thể như:

• Tối ưu dòng công việc, rút ngắn thời gian xử lý đơn hàng và sản xuất
• Giảm thiểu chi phí lỗi kỹ thuật, lỗi quy trình, nhờ hoạt động kiểm soát được tiêu chuẩn hóa
• Nâng cao tính sẵn sàng của hệ thống dữ liệu nội bộ, phục vụ việc giám sát, phân tích và ra quyết định chính xác hơn
• Đảm bảo sự tuân thủ nghiêm ngặt với các quy định ngành Y tế trong và ngoài nước, tạo điều kiện thuận lợi cho đấu thầu, xuất khẩu
• Gia tăng niềm tin và sự hài lòng của khách hàng, nhờ kết quả đầu ra ổn định và đáng tin cậy

Nhờ những bước đi bài bản, Dapharco trở thành một trong những doanh nghiệp tiên phong trong ngành Dược áp dụng tiêu chuẩn ISO 13485 tại Việt Nam – bất chấp những thách thức về mặt kỹ thuật và chi phí triển khai.

Hướng đến phát triển bền vững cùng ISO

Hệ thống quản trị theo tiêu chuẩn quốc tế không đơn thuần là mục tiêu đạt được trong một giai đoạn, mà là một hành trình cải tiến liên tục. Với định hướng rõ ràng và quyết tâm phát triển nội lực bền vững, Dapharco đang tiếp tục:

• Mở rộng phạm vi áp dụng ISO cho các lĩnh vực hoạt động mới
• Tăng cường năng lực nội bộ thông qua đào tạo và đánh giá định kỳ
• Phát triển thêm các giải pháp luồng công việc số hóa, tích hợp với ISO
• Đẩy mạnh nghiên cứu và đầu tư công nghệ nhằm đáp ứng yêu cầu của thị trường quốc tế

Thông qua việc áp dụng hệ thống ISO một cách đồng bộ và có chiến lược dài hạn, Dapharco không chỉ củng cố uy tín nội tại, mà còn góp phần nâng tầm chất lượng sản phẩm dược – thiết bị y tế Việt Nam trên bản đồ toàn cầu.

Kết luận

Việc triển khai hệ thống quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn quốc tế ISO là một bước đi tất yếu đối với bất kỳ tổ chức nào muốn phát triển bền vững và hội nhập quốc tế, đặc biệt trong lĩnh vực y tế. Trường hợp của Dapharco là minh chứng sống động cho thấy, với quyết tâm vững chắc và lộ trình triển khai chuyên nghiệp, ISO có thể trở thành đòn bẩy chiến lược giúp doanh nghiệp nâng tầm giá trị đồng thời giải quyết những thách thức vận hành thực tiễn.

Nếu đơn vị của bạn đang tìm kiếm một giải pháp để nâng cao hiệu quả quản trị, tạo niềm tin với đối tác, khách hàng cũng như hội nhập vào chuỗi cung ứng toàn cầu – thì đừng bỏ qua cơ hội tìm hiểu và áp dụng các tiêu chuẩn quốc tế như ISO 9001:2015 và ISO 13485:2016.

Để được tư vấn chuyên sâu và hỗ trợ triển khai hiệu quả, vui lòng liên hệ:

Hotline: 0904.889.859 (Ms.Hoa)
Email: chungnhantoancau@gmail.com

GCDRI – Đồng hành cùng bạn trong hành trình chất lượng, phát triển và hội nhập bền vững.