Thành Phần Bị FDA Cấm Trong Mỹ Phẩm

FDA kiểm soát thành phần mỹ phẩm bằng cách nào

Đây là điểm khiến nhiều doanh nghiệp Việt hiểu sai khi chuẩn bị công thức cho thị trường Hoa Kỳ. FDA không có danh mục “thành phần được FDA phê duyệt” cho mỹ phẩm nói chung. Cơ chế kiểm soát đi theo hướng ngược lại: nhà sản xuất được dùng gần như mọi nguyên liệu, nhưng phải tự chịu trách nhiệm về độ an toàn — trừ hai nhóm ngoại lệ dưới đây.

Ngoại lệ thứ nhất — phụ gia màu. Đây là nhóm duy nhất trong mỹ phẩm thật sự cần FDA phê duyệt trước. Mỗi chất tạo màu phải được FDA liệt kê cho đúng mục đích sử dụng dự kiến; một màu được phép dùng cho sản phẩm chăm sóc tóc chưa chắc được phép dùng cho vùng mắt. Một số màu còn thuộc diện phải kiểm định từng lô trước khi lưu hành.

Ngoại lệ thứ hai — danh mục bị cấm hoặc hạn chế. Đây là danh sách đóng, do quy định nêu đích danh, được liệt kê ở phần dưới.

Về khung quản lý tổng thể của FDA với mỹ phẩm và vì sao không tồn tại giấy chứng nhận nào, xem bài chứng nhận FDA mỹ phẩm là gì.

Danh mục thành phần bị cấm hoặc hạn chế

Ngoại trừ các chất phụ gia màu và một số thành phần bị cấm, nhà sản xuất mỹ phẩm có thể sử dụng hầu như bất kỳ nguyên liệu thô nào làm thành phần mỹ phẩm và tiếp thị sản phẩm mà không cần sự chấp thuận của FDA. Đạo luật Thực phẩm, Dược phẩm và Mỹ phẩm Liên bang yêu cầu các chất phụ gia màu được sử dụng trong mỹ phẩm phải được thử nghiệm về độ an toàn và được FDA liệt kê theo mục đích sử dụng dự kiến.

Các quy định hạn chế hoặc cấm sử dụng các thành phần sau trong mỹ phẩm: bithionol, hợp chất thủy ngân, vinyl clorua, salicylanilide halogen hóa, phức hợp zirconium trong mỹ phẩm dạng xịt, chloroform, methylene chloride, chất đẩy chlorofluorocarbon và hexachlorophene.

Những thành phần nào bị FDA cấm sử dụng trong mỹ phẩm?

Vào đầu những năm 1970, FDA đã nhận được một số khiếu nại về thương tích cá nhân liên quan đến việc sử dụng dụng cụ kéo dài móng tay có chứa monome methyl methacrylate. Trên cơ sở điều tra các thương tích và thảo luận với các chuyên gia y tế trong lĩnh vực da liễu, FDA đã kết luận rằng methyl methacrylate dạng lỏng là một chất độc hại và có hại không nên được sử dụng trong chế phẩm móng tay. Cơ quan này đã chọn loại bỏ các sản phẩm có chứa 100% monome methyl methacrylate dạng lỏng thông qua các thủ tục tố tụng tại tòa án, dẫn đến lệnh cấm sơ bộ đối với một công ty cũng như một số hành động tịch thu và thu hồi tự nguyện.

Chất tạo màu còn có quy định riêng khi thể hiện trên nhãn. Xem thêm yêu cầu ghi nhãn mỹ phẩm tại thị trường Hoa Kỳ.

Chất tạo màu có cơ chế quản lý riêng, gồm cả yêu cầu chứng nhận từng lô với một số nhóm màu. Xem chi tiết quy định về chất tạo màu trong mỹ phẩm theo FDA.

🔗 Tin liên quan: 9 điểm mới của đạo luật quy định mỹ phẩm năm 2022 (MoCRA)

Hoa Linh

Chuyên Gia at Viện Nghiên Cứu Phát Triển Chứng Nhận Toàn Cầu – hoalinh@chungnhantoancau.vn – Web

Hoa Linh là chuyên gia tư vấn và triển khai hệ thống quản lý theo tiêu chuẩn quốc tế ISO với hơn 8 năm kinh nghiệm hỗ trợ doanh nghiệp Việt Nam đạt chứng nhận ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001, ISO 22000, ISO 27001 và ISO 50001. Với nền tảng kiến thức chuyên sâu về quản lý chất lượng, quản lý môi trường, an toàn lao động và an toàn thông tin, Hoa Linh đã đồng hành cùng hàng trăm doanh nghiệp trong đa dạng lĩnh vực như sản xuất, thực phẩm, logistics, xây dựng, dịch vụ thương mại và công nghệ. Khả năng phân tích hệ thống hiện tại của doanh nghiệp, tư vấn các giải pháp cải tiến phù hợp, xây dựng tài liệu ISO chuyên nghiệp, đào tạo đội ngũ nhân sự, đánh giá nội bộ và hỗ trợ doanh nghiệp làm việc với tổ chức chứng nhận quốc tế.
Hiện tại, Hoa Linh là chuyên gia của Viện Nghiên Cứu Phát Triển Chứng Nhận Toàn Cầu (GCDRI) và trực tiếp tham gia tư vấn - đào tạo - hỗ trợ doanh nghiệp đạt chứng nhận ISO theo yêu cầu của khách hàng và đối tác quốc tế.