Thiết bị đo lường đóng vai trò quan trọng trong nhiều ngành công nghiệp khác nhau như sản xuất, y tế, môi trường, năng lượng, xây dựng và thương mại. Để đảm bảo các thiết bị này có độ chính xác cao, an toàn khi sử dụng và tương thích với hệ thống đo lường tiêu chuẩn của Liên minh Châu Âu (EU), nhà sản xuất phải tuân thủ các quy định nghiêm ngặt về kiểm định chất lượng.
Chứng nhận CE Marking cho thiết bị đo lường không chỉ giúp doanh nghiệp đáp ứng yêu cầu pháp lý tại EU mà còn nâng cao uy tín sản phẩm, giúp mở rộng thị trường và tạo lợi thế cạnh tranh trên phạm vi quốc tế. Theo Chỉ thị 2014/32/EU (Measuring Instruments Directive – MID), các thiết bị đo lường muốn lưu thông hợp pháp tại EU phải có dấu CE Marking, xác nhận chúng tuân thủ các tiêu chuẩn kỹ thuật và an toàn của khu vực này.
Bài viết này sẽ cung cấp thông tin chi tiết về danh mục các thiết bị đo lường cần chứng nhận CE, tiêu chuẩn áp dụng, quy trình chứng nhận CE và vai trò của Viện Nghiên Cứu Phát Triển Chứng Nhận Toàn Cầu (GCDRI) trong việc hỗ trợ doanh nghiệp đạt chứng nhận CE Marking một cách nhanh chóng và hiệu quả.
1. Tại sao thiết bị đo lường cần chứng nhận CE Marking?
Thiết bị đo lường là nhóm sản phẩm quan trọng được sử dụng trong nhiều lĩnh vực như công nghiệp, y tế, xây dựng, năng lượng, viễn thông và nghiên cứu khoa học. Để đảm bảo độ chính xác, tính an toàn và khả năng tương thích với các tiêu chuẩn kỹ thuật của Liên minh Châu Âu (EU), các thiết bị đo lường cần phải tuân thủ Chỉ thị Thiết Bị Đo Lường (Measuring Instruments Directive – MID, 2014/32/EU).
Lợi ích khi thiết bị đo lường có chứng nhận CE Marking:
✔️ Được phép lưu thông hợp pháp trên toàn bộ thị trường EU.
✔️ Đảm bảo độ chính xác, an toàn và tính ổn định của thiết bị.
✔️ Giúp doanh nghiệp tăng uy tín, tiếp cận các thị trường tiềm năng.
✔️ Giảm rủi ro pháp lý, tránh bị cấm nhập khẩu hoặc thu hồi sản phẩm.
2. Các loại thiết bị đo lường cần chứng nhận CE Marking
Theo Chỉ thị 2014/32/EU, các thiết bị đo lường thuộc danh mục bắt buộc phải có chứng nhận CE Marking trước khi lưu hành trên thị trường EU.
2.1. Thiết bị đo lường trong công nghiệp
🔹 Đồng hồ đo áp suất, đồng hồ đo chênh áp, đồng hồ đo áp suất khí nén
🔹 Cảm biến áp suất, bộ chuyển đổi tín hiệu đo áp suất
🔹 Thiết bị đo lưu lượng nước, đồng hồ đo lưu lượng khí, cảm biến đo lưu lượng dầu
🔹 Máy đo độ dày, máy đo độ cứng vật liệu, thiết bị đo rung động công nghiệp
2.2. Thiết bị đo lường trong y tế và phòng thí nghiệm
🔹 Máy đo huyết áp, máy đo nhiệt độ cơ thể, máy đo nồng độ oxy trong máu
🔹 Máy đo đường huyết, thiết bị xét nghiệm sinh hóa, cân y tế điện tử
🔹 Máy đo pH, máy đo độ dẫn điện, máy quang phổ hấp thụ nguyên tử (AAS)
🔹 Hệ thống chuẩn đoán hình ảnh có thiết bị đo liều xạ, máy đo nồng độ khí CO2 trong phòng thí nghiệm
2.3. Thiết bị đo lường trong xây dựng và kiểm tra vật liệu
🔹 Máy kinh vĩ điện tử, máy đo khoảng cách bằng laser, máy thủy bình tự động
🔹 Máy đo độ ẩm tường, thiết bị kiểm tra độ cứng bê tông, máy đo lực kéo nén
🔹 Máy đo nhiệt độ bề mặt, máy đo độ phẳng nền, thiết bị kiểm tra độ bền cơ học
2.4. Thiết bị đo lường trong năng lượng và môi trường
🔹 Đồng hồ đo điện năng, đồng hồ đo công suất điện, bộ phân tích điện năng
🔹 Thiết bị đo chất lượng nước, máy đo độ đục, cảm biến đo lưu lượng nước thải
🔹 Máy đo khí độc, thiết bị đo nồng độ khí CO, CO2, NOx, SO2 trong không khí
🔹 Thiết bị đo bức xạ, máy đo tia UV, cảm biến đo độ bức xạ mặt trời
2.5. Thiết bị đo lường trong thương mại và kiểm định tiêu chuẩn
🔹 Cân điện tử, cân phân tích, cân đếm, cân tải trọng lớn
🔹 Thiết bị đo độ chính xác của cân, máy kiểm định cân thương mại
🔹 Máy đo độ nhớt, máy đo độ dẫn nhiệt, thiết bị đo mật độ vật liệu
🔹 Hệ thống kiểm định chuẩn đo lường tại các cơ quan quản lý
3. Tiêu chuẩn và quy định CE Marking đối với thiết bị đo lường
Chứng nhận CE Marking cho thiết bị đo lường được quy định trong Chỉ thị 2014/32/EU (Measuring Instruments Directive – MID). Ngoài ra, một số thiết bị đo lường còn phải tuân thủ các chỉ thị liên quan khác như:
✔️ EN 837 – Tiêu chuẩn cho đồng hồ đo áp suất.
✔️ EN 14154 & OIML R 49 – Tiêu chuẩn cho đồng hồ đo nước.
✔️ EN 12405-1 – Tiêu chuẩn cho đồng hồ đo lưu lượng khí.
✔️ EN 45501 & OIML R 76 – Tiêu chuẩn cho cân điện tử và cân thương mại.
✔️ EN 61557 – Tiêu chuẩn cho thiết bị đo điện áp, đo điện trở, đo cách điện.
Các thiết bị đo lường phải được thử nghiệm nghiêm ngặt tại các phòng thí nghiệm đạt chuẩn EU trước khi được cấp chứng nhận CE Marking.
4. Quy trình chứng nhận CE cho thiết bị đo lường
Bước 1: Xác định tiêu chuẩn và quy định áp dụng
Doanh nghiệp cần xác định thiết bị đo lường thuộc nhóm nào trong Chỉ thị 2014/32/EU và các tiêu chuẩn EN/OIML tương ứng.
Bước 2: Kiểm tra và thử nghiệm sản phẩm
Thử nghiệm bao gồm:
- Kiểm tra sai số đo lường, độ chính xác và độ ổn định.
- Đánh giá khả năng chịu nhiệt, chịu va đập, chống nhiễu điện từ (EMC).
- Kiểm tra các yêu cầu an toàn khi sử dụng, đặc biệt đối với thiết bị điện tử.
Bước 3: Chuẩn bị hồ sơ kỹ thuật (Technical File)
Hồ sơ bao gồm:
✔️ Bản vẽ thiết kế, mô tả kỹ thuật của sản phẩm.
✔️ Kết quả thử nghiệm từ phòng thí nghiệm được công nhận.
✔️ Tài liệu hướng dẫn sử dụng, đánh giá rủi ro.
Bước 4: Đánh giá sự phù hợp và chứng nhận CE
- Sản phẩm có rủi ro thấp có thể do nhà sản xuất tự công bố CE (Module A).
- Sản phẩm có rủi ro cao phải thông qua Notified Body để chứng nhận.
Bước 5: Tuyên bố Hợp chuẩn (Declaration of Conformity – DoC) và gắn dấu CE
- Doanh nghiệp ký DoC cam kết tuân thủ đầy đủ quy định.
- Gắn dấu CE lên sản phẩm, bao bì và tài liệu đi kèm.
5. Viện Nghiên Cứu Phát Triển Chứng Nhận Toàn Cầu (GCDRI) – Đối tác đáng tin cậy trong chứng nhận CE Marking
Viện Nghiên Cứu Phát Triển Chứng Nhận Toàn Cầu (GCDRI) là đơn vị tiên phong trong lĩnh vực chứng nhận CE Marking cho thiết bị đo lường tại Việt Nam.
Tại sao chọn GCDRI?
✔️ Hợp tác với Notified Body uy tín tại EU.
✔️ Hỗ trợ thử nghiệm thiết bị đo lường theo tiêu chuẩn quốc tế.
✔️ Hướng dẫn chi tiết về quy trình chứng nhận, lập hồ sơ kỹ thuật.
✔️ Đảm bảo sản phẩm tuân thủ đầy đủ các quy định EU để xuất khẩu thành công.
6. Liên hệ tư vấn chứng nhận CE Marking cho thiết bị đo lường
Viện Nghiên Cứu Phát Triển Chứng Nhận Toàn Cầu (GCDRI)
📞 Hotline: 0904.889.859 – 0908.060.060
🌍 Website: chungnhantoancau.vn
📧 Email: info@chungnhantoancau.vn
🚀 GCDRI cam kết hỗ trợ doanh nghiệp đạt chứng nhận CE Marking nhanh chóng, giúp sản phẩm đáp ứng tiêu chuẩn quốc tế và tiếp cận thị trường Châu Âu dễ dàng!
