Tra cứu FEI trả lời được gì và không trả lời được gì. Cổng FEI Search Portal cho biết một cơ sở đã có mã định danh trong hệ thống của FDA hay chưa. Nó không cho biết cơ sở đó đã hoàn tất đăng ký cơ sở mỹ phẩm theo MoCRA, cũng không phải nơi kiểm tra tình trạng hồ sơ — hai việc đó nằm trong tài khoản Cosmetics Direct của chính doanh nghiệp. Và không có kết quả tra cứu nào ở đây tương đương một “chứng nhận FDA”.
Mã số FEI (FDA Establishment Identifier) là một mã nhận diện độc nhất được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ cấp cho các doanh nghiệp liên quan đến sản phẩm mà FDA quản lý. Mã này được sử dụng nhằm xác định các cơ sở sản xuất, nhập khẩu, phân phối hoặc kinh doanh thực phẩm, dược phẩm, mỹ phẩm, thiết bị y tế và các sản phẩm khác thuộc quyền quản lý của FDA.
Mã FEI là gì và ai được cấp
Cần lưu ý rằng mã số FEI không tương đương với giấy phép kinh doanh.
Tuy nhiên, gần như tất cả các doanh nghiệp đều cần có mã số FEI để có thể kinh doanh các sản phẩm do FDA quản lý tại Mỹ.
Các công ty có thể phải đối mặt với hình phạt nếu không tuân thủ quy định về mã số FEI từ FDA.
Các bước để tra cứu mã FEI như sau:
Bước 1: Truy cập vào Trang Chủ của FDA: cơ sở dữ liệu tra cứu của FDA
Bước 2: Tra cứu mã số FDA Establishment Identifier (FEI) ·
Bước 3: Xem kết quả mã FEI đã điền.
Tổ chức cần hỗ trợ tra cứu mã số hoặc có nhu cầu đăng ký mã FEI – FDA xin vui lòng liên hệ Hotline: 0904889859 – 0908060060 hoặc email: chungnhantoancau@gmail.com
Nếu cơ sở chưa có mã FEI, xem hướng dẫn đăng ký mã số cơ sở FEI cho ngành mỹ phẩm trước khi nộp hồ sơ theo MoCRA.
Tra cứu xong thì làm gì tiếp
Kết quả tra cứu chỉ xác nhận cơ sở đã có mã định danh trong hệ thống của FDA. Với cơ sở mỹ phẩm, bước tiếp theo là nộp hồ sơ đăng ký cơ sở và liệt kê sản phẩm theo MoCRA qua cổng Cosmetics Direct — hai thủ tục này không tự động hoàn tất khi đã có mã FEI. Sau đó, đăng ký cơ sở cần gia hạn hai năm một lần và liệt kê sản phẩm cần cập nhật hằng năm.
Đăng ký cơ sở và liệt kê sản phẩm là hai thủ tục khác nhau
Đây là chỗ tốn kém nhất khi hiểu sai, vì doanh nghiệp thường làm xong một nửa rồi tưởng đã đủ.
- Đăng ký cơ sở (Cosmetic Product Facility Registration) — do chủ sở hữu hoặc người vận hành cơ sở sản xuất, gia công thực hiện. Mẫu giấy tương ứng là FDA Form 5066. Phải gia hạn hai năm một lần; thay đổi thông tin phải báo trong 60 ngày.
- Liệt kê sản phẩm (Cosmetic Product Listing) — do Responsible Person thực hiện cho từng sản phẩm đang lưu hành, gồm danh mục thành phần, nhóm sản phẩm và số listing. Mẫu giấy tương ứng là FDA Form 5067. Phải cập nhật hằng năm.
Đăng ký cơ sở không đồng nghĩa với việc đã khai báo sản phẩm, và ngược lại. Cả hai đều nộp qua cổng Cosmetics Direct, và không thủ tục nào kết thúc bằng một giấy chứng nhận.