Với mục tiêu nâng cao vị thế sản phẩm y tế Việt trên thị trường quốc tế, Viện Nghiên Cứu Phát Triển Chứng Nhận Toàn Cầu (GCDRI) xin giới thiệu một cột mốc quan trọng trong lĩnh vực chứng nhận và tiêu chuẩn quốc tế: Công ty Cổ phần An Trạch Medic đã chính thức đạt được chứng nhận CFS (Certificate of Free Sale) – một bước đệm chiến lược hỗ trợ doanh nghiệp tiếp cận thị trường toàn cầu. Bài viết dưới đây do GCDRI biên soạn sẽ mang đến cái nhìn toàn diện về chứng nhận này, giá trị thực tiễn trong hoạt động xuất khẩu và ý nghĩa của sự kiện đối với doanh nghiệp trong ngành thiết bị y tế.

Giới thiệu về Công ty Cổ phần An Trạch Medic

Công ty Cổ phần An Trạch Medic là một doanh nghiệp trẻ nhưng năng động, có trụ sở chính tại khu đô thị Trung Văn, Quận Nam Từ Liêm, Thành phố Hà Nội. Thành lập vào ngày 21 tháng 7 năm 2021, doanh nghiệp này nhanh chóng mở rộng phạm vi kinh doanh ra nhiều lĩnh vực phục vụ cho ngành y tế và tiêu dùng dân sự.

Ngành nghề đăng ký hoạt động chính của An Trạch Medic bao gồm:

  • Sản xuất và kinh doanh các loại thiết bị, dụng cụ y tế và nha khoa.
  • Bán buôn thiết bị, phụ tùng máy móc chuyên dụng và vật tư y tế.
  • Phân phối sản phẩm công nghệ, máy tính, phần mềm và viễn thông.
  • Cung cấp dịch vụ hỗ trợ kỹ thuật y tế và tư vấn kinh doanh.
  • Vận hành hệ thống phòng khám chuyên khoa và đa khoa.

Với định hướng phát triển bền vững theo tiêu chuẩn quốc tế, công ty đã sớm đầu tư xây dựng hệ thống quản lý chất lượng và chiến lược xuất khẩu sản phẩm tiêu biểu như bộ xét nghiệm nhanh COVID-19.

Xem thêm:  Điều khoản 7 trong ISO 9001:2015 – Đảm bảo nguồn lực cho hệ thống quản lý chất lượng hiệu quả

Chứng nhận CFS là gì và vì sao lại quan trọng?

Chứng nhận CFS (Certificate of Free Sale) là tài liệu quan trọng do một cơ quan có thẩm quyền tại quốc gia xuất khẩu ban hành, xác nhận rằng sản phẩm được phép lưu hành tự do tại chính quốc gia đó. Đây là loại giấy tờ không thể thiếu trong hồ sơ đăng ký nhập khẩu của nhiều quốc gia.

Ý nghĩa cốt lõi của chứng nhận CFS:

  • Là bằng chứng rõ ràng cho thấy sản phẩm đạt chất lượng và an toàn, được sử dụng rộng rãi tại thị trường nội địa.
  • Tăng độ tin cậy và sức cạnh tranh khi đưa sản phẩm vào các thị trường quốc tế có yêu cầu kiểm soát chất lượng khắt khe.
  • Giảm rào cản pháp lý trong thủ tục xuất khẩu, đặc biệt với các sản phẩm nhạy cảm như thiết bị y tế, dược phẩm và thực phẩm chức năng.

Tại Việt Nam, nhiều doanh nghiệp xuất khẩu vẫn chưa nhận thức đầy đủ về vai trò của CFS, khiến cho việc tiếp cận thị trường nước ngoài trở nên khó khăn, tốn thời gian và chi phí. Vì vậy, sở hữu CFS là một lợi thế đáng kể cả về mặt thương mại lẫn uy tín doanh nghiệp.

Chứng nhận CFS của Công ty Cổ phần An Trạch Medic

Trên hành trình phát triển và hội nhập quốc tế, An Trạch Medic đã nỗ lực để khẳng định đẳng cấp sản phẩm bằng cách đạt được chứng nhận CFS vào ngày 01/12/2021 – một thành tựu đáng ghi nhận trong thời gian hoạt động chưa đầy một năm.

Thông tin chi tiết về chứng nhận:

  • Cấp bởi: Bộ Y tế Tây Ban Nha
  • Loại sản phẩm được chứng nhận:
    • Bộ xét nghiệm nhanh AnQuick COVID-19 Antigen test
    • Bộ xét nghiệm nhanh AnQuick COVID-19 Antigen test (dạng nước bọt – Saliva)

Việc một tổ chức y tế tại châu Âu – khu vực có tiêu chuẩn chất lượng nghiêm ngặt hàng đầu thế giới – cấp giấy chứng nhận CFS cho sản phẩm của doanh nghiệp Việt Nam là bằng chứng rõ ràng về chất lượng, độ tin cậy và năng lực sản xuất.

Từ góc nhìn chuyên môn, GCDRI đánh giá rằng việc sở hữu giấy phép CFS sẽ là bước đệm quan trọng để sản phẩm y tế của An Trạch Medic tiến xa hơn ra thị trường quốc tế, đặc biệt trong bối cảnh đại dịch COVID-19 vẫn đặt ra yêu cầu cao về công cụ tầm soát và chẩn đoán nhanh chóng, tiện lợi.

Xem thêm:  Chứng Nhận Hợp Quy Cho Giấy Tissue Và Giấy Vệ Sinh: Quy Định & Quy Trình Thực Hiện

Vai trò của tổ chức chứng nhận và lý do chọn đối tác uy tín

Để có được chứng nhận quan trọng như CFS, các doanh nghiệp xuất khẩu cần phối hợp với các đơn vị tư vấn chuyên nghiệp, giàu kinh nghiệm để đảm bảo không chỉ tuân thủ đúng quy trình mà còn tiết kiệm thời gian, tối ưu chi phí.

Một trong những đơn vị đã đồng hành cùng An Trạch Medic trong quá trình này là SIS CERT – tổ chức đánh giá và chứng nhận phù hợp tiêu chuẩn quốc tế.

Lý do nên lựa chọn đơn vị chứng nhận uy tín:

  • Quy trình đánh giá rõ ràng, khoa học và phù hợp với yêu cầu của các cơ quan cấp phép quốc tế.
  • Đội ngũ chuyên gia có chuyên môn cao, am hiểu cả tiêu chuẩn kỹ thuật và luật pháp quốc tế liên quan đến xuất khẩu.
  • Hệ thống tài liệu mẫu, hướng dẫn đầy đủ, dễ hiểu, giúp doanh nghiệp thực hiện nhanh chóng các thủ tục cần thiết.
  • Chất lượng dịch vụ được cam kết bởi các tổ chức công nhận quốc tế như IAS, IAF, UKAS.

Theo kinh nghiệm triển khai tại GCDRI, việc lựa chọn đúng đơn vị tư vấn sẽ giúp doanh nghiệp rút ngắn được ít nhất 30% thời gian hoàn tất hồ sơ, đồng thời tăng tỷ lệ được chấp thuận cấp phép lên đáng kể.

Kết luận: CFS – Chìa khóa chinh phục thị trường quốc tế của doanh nghiệp Việt

Việc Công ty Cổ phần An Trạch Medic nhận được chứng nhận CFS cho sản phẩm xét nghiệm nhanh COVID-19 là minh chứng rõ nét cho năng lực sản xuất và tầm nhìn hội nhập quốc tế của các doanh nghiệp y tế Việt Nam. Đây cũng là điển hình thể hiện tầm quan trọng của hệ thống quản lý chất lượng, chứng nhận quốc tế và chiến lược xuất khẩu thông minh.

Từ câu chuyện thành công của An Trạch Medic, GCDRI khuyến nghị các doanh nghiệp đang hoạt động trong lĩnh vực thiết bị y tế, dược phẩm và sản phẩm tiêu dùng có định hướng toàn cầu nên:

  • Chủ động tìm hiểu các yêu cầu và lợi ích của chứng nhận CFS
  • Hợp tác với tổ chức chứng nhận uy tín để đảm bảo quy trình chuyên nghiệp
  • Đầu tư vào hệ thống kiểm soát chất lượng để đảm bảo tính bền vững và phát triển lâu dài

Nếu quý doanh nghiệp đang có nhu cầu tìm hiểu và thực hiện thủ tục lấy chứng nhận CFS hoặc các chứng nhận quốc tế khác như ISO, CE, FDA, hãy liên hệ chuyên gia GCDRI qua:

Hotline: 0904.889.859 (Ms.Hoa)
Email: chungnhantoancau@gmail.com

Chúng tôi luôn sẵn sàng đồng hành cùng bạn trên hành trình vươn ra thế giới!

Liên hệ với chúng tôi

VIỆN NGHIÊN CỨU PHÁT TRIỂN CHỨNG NHẬN TOÀN CẦU

Chứng nhận đạt chuẩn quốc tế Viện Nghiên Cứu Phát Triển Chứng Nhận Toàn Cầu cung cấp chứng nhận có giá trị toàn cầu, đáp ứng tiêu chuẩn quốc tế.
Thủ tục đăng ký nhanh gọn Với đội ngũ chuyên gia giàu kinh nghiệm, chúng tôi đảm bảo quy trình đăng ký chứng nhận đơn giản và nhanh chóng.
Chính sách hậu mãi sau chứng nhận Hỗ trợ khách hàng lâu dài sau chứng nhận, đồng hành cùng sự phát triển bền vững của doanh nghiệp.
Liên hệ 📞 0904.889.859
Bạn thấy nội dung này thực sự hữu ích?
Cảm ơn bạn đã nhận xét!
Like fanpage GCDRI để nhận tin mới mỗi ngày!