Trong thời đại mà chất lượng trở thành yếu tố sống còn của mọi doanh nghiệp, việc duy trì và cải tiến Hệ thống Quản lý Chất lượng (QMS) theo tiêu chuẩn quốc tế ISO 9001:2015 là cách để nâng cao năng lực cạnh tranh. Một phần thiết yếu trong quy trình này chính là hoạt động đánh giá nội bộ.

Viện Nghiên Cứu Phát Triển Chứng Nhận Toàn Cầu (GCDRI) xin giới thiệu mẫu danh sách kiểm tra đánh giá nội bộ ISO 9001:2015, công cụ nền tảng giúp đảm bảo hệ thống QMS của bạn không chỉ tuân thủ mà còn vận hành hiệu quả theo định hướng liên tục cải tiến.

Tại sao cần đánh giá nội bộ theo ISO 9001:2015?

Đánh giá nội bộ là quy trình định kỳ nhằm xác thực mức độ tuân thủ các yêu cầu trong tiêu chuẩn ISO 9001:2015 và phát hiện các cơ hội cải tiến hệ thống. Khác với kiểm định bên ngoài, đánh giá nội bộ mang tính phòng ngừa, chủ động và nhằm vào chính tổ chức. Thông qua hệ thống câu hỏi đánh giá chuẩn hóa, tổ chức có thể:

  • Nắm rõ tình hình vận hành các quá trình theo kế hoạch ban đầu.
  • Phát hiện yếu điểm, rủi ro tiềm ẩn và khắc phục kịp thời.
  • Củng cố khả năng sẵn sàng trước các đợt đánh giá chứng nhận bên thứ ba.
  • Nâng cao nhận thức và tính tuân thủ của toàn bộ nhân sự.

Cấu trúc mẫu checklist đánh giá ISO 9001:2015

Mẫu checklist đánh giá nội bộ ISO 9001:2015 bao gồm 7 hạng mục chủ chốt, tương ứng với bố cục các điều khoản trong tiêu chuẩn. Mỗi hạng mục chứa các nhóm câu hỏi chuyên sâu, được thiết kế nhằm giúp đánh giá viên:

  • Thu thập thông tin thực tế về hiệu lực hệ thống.
  • Xác minh sự phù hợp của tài liệu và chứng cứ.
  • Tạo căn cứ khách quan để đưa ra kết luận đánh giá.

1. Bối cảnh của tổ chức

Yêu cầu tổ chức hiểu rõ các yếu tố nội tại và bên ngoài ảnh hưởng đến chiến lược, mục tiêu và vận hành hệ thống QMS như:

  • Những bên quan tâm liên quan đến QMS là ai? Họ có yêu cầu gì? Tổ chức theo dõi và cập nhật các yêu cầu đó ra sao?
  • Phạm vi áp dụng QMS đã được xác định rõ ràng, có minh chứng và lý do loại trừ hợp lý theo tiêu chuẩn?
  • Cách tổ chức thiết lập và mô tả quy trình QMS như thế nào? Các đầu vào/đầu ra cụ thể? Cách đo lường và cải tiến?
Xem thêm:  Đảm bảo chất lượng là gì? Tầm quan trọng trong tổ chức và doanh nghiệp

2. Vai trò lãnh đạo

Cam kết của lãnh đạo là nền tảng của QMS hiệu quả. Checklist đánh giá nhóm nội dung như:

  • Cam kết tích cực của lãnh đạo cao nhất đối với QMS thể hiện qua hành động gì?
  • Chính sách chất lượng có tài liệu hóa không, có phù hợp bối cảnh tổ chức, có được truyền thông hiệu quả không?
  • Nhân sự có được chỉ định rõ vai trò, trách nhiệm để đảm bảo hiệu quả hệ thống?

3. Hoạch định cho QMS

Tổ chức cần chứng minh họ đã tiên liệu và lên kế hoạch đầy đủ về:

  • Rủi ro và cơ hội liên quan đến hệ thống chất lượng.
  • Các mục tiêu chất lượng cụ thể, đo lường được và có mốc thời gian rõ ràng.
  • Kế hoạch hành động để thực hiện thay đổi QMS một cách có hệ thống.

4. Hỗ trợ

Để hệ QMS vận hành hiệu lực, cần phải có các yếu tố hỗ trợ đủ và phù hợp:

  • Nguồn lực: nhân lực, công cụ, thiết bị, nguồn lực bên ngoài.
  • Kiến thức tổ chức: được lưu trữ, duy trì và truy cập dễ dàng.
  • Hạ tầng kỹ thuật và môi trường làm việc: được quản lý để đảm bảo chất lượng sản phẩm.

Checklist yêu cầu tổ chức cung cấp các dẫn chứng định lượng trong việc bảo đảm các nguồn lực này.

5. Thực hiện

Là phần thiết yếu nhất, đánh giá viên sẽ tập trung khảo sát:

  • Cách tổ chức lập kế hoạch và kiểm soát các quá trình để đảm bảo sản phẩm/dịch vụ đáp ứng yêu cầu.
  • Toàn bộ các giai đoạn thiết kế, phát triển (nếu áp dụng), mua sắm, giao hàng.
  • Quá trình kiểm soát nhà cung cấp bên ngoài, quản lý tài sản khách hàng và kiểm soát thay đổi kế hoạch.

Đây là mục mà đánh giá viên thường yêu cầu xem xét chi tiết các tài liệu chứng minh quy trình đã thực hiện.

Xem thêm:  Chứng nhận FDA Hoa Kỳ cho thiết bị y tế: Điều cần biết và quy trình chuẩn

6. Đánh giá hiệu suất

Các yêu cầu trong nhóm này nhằm xác định tổ chức có đang thực hiện việc theo dõi và đánh giá hiệu quả của QMS. Bao gồm:

  • Theo dõi mức độ đáp ứng của sản phẩm với yêu cầu khách hàng.
  • Đánh giá sự hài lòng của khách hàng bằng dữ liệu thực tế.
  • Kiểm toán nội bộ được thực hiện định kỳ, có báo cáo, có hành động khắc phục.
  • Ban lãnh đạo thực hiện đánh giá định kỳ về toàn bộ Hệ thống Quản lý chất lượng.

7. Cải tiến liên tục

Cốt lõi của ISO 9001:2015 là khả năng cải tiến không ngừng. Checklist yêu cầu tổ chức phải minh chứng:

  • Phản ứng kịp thời với các sự không phù hợp.
  • Thực hiện hành động khắc phục hiệu quả, có đánh giá nguyên nhân gốc rễ.
  • Tích cực phân tích dữ liệu và thực hiện cải tiến nhằm nâng cao chất lượng dịch vụ, thỏa mãn khách hàng.

Gợi ý sử dụng mẫu checklist đánh giá nội bộ ISO hiệu quả

Khi áp dụng checklist, doanh nghiệp nên lưu ý:

  • Mỗi câu hỏi nên đi kèm tiêu chuẩn tham chiếu, nhằm giúp đối chiếu trực tiếp với ISO 9001:2015.
  • Nhân sự đánh giá nên có chuyên môn và kinh nghiệm để hiểu rõ yêu cầu của hệ thống.
  • Luôn yêu cầu minh chứng tài liệu hoặc bằng chứng thực tế – không nên chỉ nghe trả lời miệng.
  • Đồng bộ hóa với hệ thống tài liệu hiện hành, tránh việc đánh giá chỉ mang tính hình thức.

Một mẫu bảng đánh giá nội bộ hiệu quả có thể bao gồm các cột:

Câu hỏi kiểm traĐiều khoản ISO liên quanĐáp án/tham chiếuGhi chú bằng chứng/nhận xét

Kết luận và khuyến nghị từ GCDRI

Thông qua mẫu checklist câu hỏi đánh giá nội bộ chuẩn mực trên, tổ chức có thể chủ động kiểm soát và nâng cao hiệu lực hệ thống ISO 9001:2015 ở mọi cấp độ.

Việc thực hiện đánh giá nội bộ không chỉ là một yêu cầu bắt buộc, mà còn là công cụ then chốt để tổ chức:

  • Phát hiện và xử lý sớm các vấn đề trong vận hành.
  • Tăng tỷ lệ đạt chứng nhận ISO 9001 trong các đợt đánh giá bên ngoài.
  • Tăng sự cam kết nội bộ đối với mục tiêu chất lượng.

Nếu doanh nghiệp của bạn còn đang phân vân cách triển khai đánh giá nội bộ ISO 9001 một cách bài bản, hãy liên hệ ngay với GCDRI – Viện Nghiên Cứu Phát Triển Chứng Nhận Toàn Cầu, đơn vị hàng đầu trong đào tạo và tư vấn hệ thống quản lý chất lượng tại thị trường Việt Nam.

📞 Hotline: 0904.889.859 (Ms.Hoa)
📧 Email: chungnhantoancau@gmail.com

GCDRI cam kết cung cấp giải pháp đồng hành hiệu quả giúp doanh nghiệp vững bước trên hành trình chinh phục chất lượng đỉnh cao.

Liên hệ với chúng tôi

VIỆN NGHIÊN CỨU PHÁT TRIỂN CHỨNG NHẬN TOÀN CẦU

Chứng nhận đạt chuẩn quốc tế Viện Nghiên Cứu Phát Triển Chứng Nhận Toàn Cầu cung cấp chứng nhận có giá trị toàn cầu, đáp ứng tiêu chuẩn quốc tế.
Thủ tục đăng ký nhanh gọn Với đội ngũ chuyên gia giàu kinh nghiệm, chúng tôi đảm bảo quy trình đăng ký chứng nhận đơn giản và nhanh chóng.
Chính sách hậu mãi sau chứng nhận Hỗ trợ khách hàng lâu dài sau chứng nhận, đồng hành cùng sự phát triển bền vững của doanh nghiệp.
Liên hệ 📞 0904.889.859
Bạn thấy nội dung này thực sự hữu ích?
Cảm ơn bạn đã nhận xét!
Like fanpage GCDRI để nhận tin mới mỗi ngày!