Hướng dẫn đầy đủ về công bố thực phẩm chức năng theo quy định tại Việt Nam

Trong những năm gần đây, khái niệm “thực phẩm chức năng” đã trở nên phổ biến trong đời sống tiêu dùng hiện đại. Đây là nhóm sản phẩm vừa có chức năng dinh dưỡng, vừa hỗ trợ sức khỏe con người. Tuy nhiên, để đảm bảo hiệu quả và an toàn, việc công bố chất lượng sản phẩm luôn là khâu bắt buộc khi đưa sản phẩm ra thị trường. Hiểu rõ điều đó, Viện Nghiên Cứu Phát Triển Chứng Nhận Toàn Cầu (GCDRI) mang đến cho bạn bài viết chi tiết dưới đây, nhằm làm rõ bản chất của thực phẩm chức năng, lý do cần công bố, quy trình và các yêu cầu hồ sơ liên quan đến việc công bố thực phẩm chức năng tại Việt Nam.

Thực phẩm chức năng là gì?

Thực phẩm chức năng (TPCN) là những sản phẩm được sản xuất dưới dạng chế phẩm có công dụng hỗ trợ các chức năng sinh lý của cơ thể, tăng cường sức đề kháng hoặc giúp cơ thể duy trì trạng thái khỏe mạnh. Một số loại còn có vai trò hỗ trợ trong việc phòng ngừa, giảm thiểu các nguy cơ bệnh lý hoặc hỗ trợ điều trị.

Đặc điểm nổi bật của nhóm sản phẩm này:

• Được sản xuất theo công thức chuyên biệt nhằm đảm bảo liều lượng sử dụng an toàn, phù hợp với từng nhóm đối tượng cụ thể.
• Có thể sử dụng thường xuyên, lâu dài mà không gây tác dụng phụ nghiêm trọng nếu tuân thủ đúng hướng dẫn.
• Mỗi sản phẩm đều hướng tới mục tiêu cải thiện, phục hồi hoặc duy trì sức khỏe người dùng, không thay thế thuốc chữa bệnh.

Phân loại thực phẩm chức năng theo quy định

Theo quy định pháp lý hiện hành tại Việt Nam, thực phẩm chức năng được chia làm ba nhóm chính:

Thực phẩm bảo vệ sức khỏe

• Là sản phẩm bổ sung vào chế độ ăn hàng ngày nhằm cải thiện hoặc duy trì chức năng sinh lý bình thường của cơ thể.
• Đối tượng sử dụng rộng rãi: người khỏe mạnh, người có nhu cầu tăng cường sức đề kháng, người đang trong giai đoạn hồi phục thể lực.

Thực phẩm dinh dưỡng y học

• Đây là những sản phẩm dùng với mục đích y học, hỗ trợ điều trị, cung cấp dinh dưỡng chuyên biệt phù hợp với tình trạng cụ thể của người bệnh.
• Chỉ sử dụng khi có chỉ định và theo dõi của nhân viên y tế chuyên môn.
• Dạng sử dụng có thể là qua đường uống hoặc ăn qua ống xông.

Thực phẩm cho chế độ ăn đặc biệt

• Loại thực phẩm này được chế biến theo công thức riêng, phục vụ những đối tượng có chế độ ăn riêng biệt, như người dị ứng, người bị bệnh lý đặc thù hoặc vận động viên chuyên nghiệp.

Vì sao cần công bố thực phẩm chức năng?

Việc công bố sản phẩm là bước quan trọng giúp nhà sản xuất, nhà nhập khẩu:

• Đảm bảo sức khỏe người tiêu dùng bằng việc minh bạch thông tin về chất lượng, thành phần, hiệu quả và an toàn của sản phẩm.
• Tăng độ tin cậy của thương hiệu, nâng cao độ nhận diện và uy tín trên thị trường.
• Khẳng định năng lực cạnh tranh, đặc biệt trong thị trường với hàng nghìn sản phẩm cùng nhóm.
• Ổn định chất lượng sản phẩm, tránh biến động kém kiểm soát trong quy trình sản xuất.

Do đó, mọi tổ chức, cá nhân sản xuất hoặc kinh doanh TPCN đều có trách nhiệm tiến hành công bố sản phẩm trước khi đưa ra thị trường.

Quy định và cơ quan có thẩm quyền công bố thực phẩm chức năng

Ai cần thực hiện thủ tục công bố?

• Tất cả tổ chức, cá nhân có hoạt động sản xuất, chế biến hoặc nhập khẩu thực phẩm chức năng vào thị trường Việt Nam đều bắt buộc thực hiện.

Cơ quan tiếp nhận và xử lý hồ sơ

• Cục An toàn thực phẩm – Bộ Y tế là cơ quan tiếp nhận, thẩm định và cấp Giấy tiếp nhận bản công bố cho các sản phẩm thực phẩm chức năng lưu hành tại Việt Nam.

Hình thức nộp hồ sơ

• Nộp trực tiếp tại trụ sở hoặc qua đường bưu điện/cổng dịch vụ công một cửa quốc gia, theo hướng dẫn của Cục An toàn thực phẩm.

Các văn bản pháp lý áp dụng

• Luật An toàn thực phẩm số 55/2010/QH12
• Nghị định số 15/2018/NĐ-CP hướng dẫn Luật An toàn thực phẩm
• Thông tư 19/2012/TT-BYT về hướng dẫn quản lý thực phẩm chức năng

Thời hạn giải quyết

• Trong vòng 07 ngày làm việc kể từ khi nhận đủ hồ sơ hợp lệ.
• Trường hợp hồ sơ thiếu hoặc sai thông tin, thời gian xử lý sẽ kéo dài, và cơ quan có thẩm quyền sẽ yêu cầu bổ sung.

Hồ sơ công bố thực phẩm chức năng gồm những gì?

Tùy từng trường hợp cụ thể – sản phẩm nhập khẩu hoặc sản xuất trong nước – mà hồ sơ công bố có thành phần khác nhau. Dưới đây là chi tiết tổng hợp từ GCDRI:

Đối với thực phẩm chức năng nhập khẩu

Hồ sơ bao gồm:

• Bản công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm – theo Mẫu số 02 NĐ 15/2018/NĐ-CP
• Bản kê khai chi tiết thành phần sản phẩm – Mẫu số 03b
• Giấy chứng nhận lưu hành tự do hoặc Giấy chứng nhận y tế tại nước xuất xứ
• Phiếu kết quả kiểm nghiệm sản phẩm còn hạn trong 12 tháng
• Bản kế hoạch giám sát định kỳ về chất lượng
• Nhãn sản phẩm tiếng nước ngoài và nhãn phụ bằng tiếng Việt
• Mẫu sản phẩm thực tế
• Tài liệu khoa học chứng minh công dụng hoặc từng thành phần tạo nên chức năng

Đối với sản phẩm sản xuất trong nước

Hồ sơ công bố sản phẩm nội địa bao gồm:

• Bản công bố hợp quy – theo mẫu Mẫu số 02
• Bản thông tin chi tiết sản phẩm – theo mẫu 03a hoặc 03c
• Kết quả kiểm nghiệm tại phòng kiểm nghiệm được công nhận
• Tem nhãn và mẫu sản phẩm
• Tài liệu chứng minh hiệu quả và an toàn nếu là sản phẩm mới/lần đầu lưu hành
• Kế hoạch giám sát định kỳ, kế hoạch kiểm soát chất lượng nội bộ

Quy trình thực hiện công bố thực phẩm chức năng

Dưới đây là các bước cụ thể trong quá trình công bố sản phẩm TPCN mà GCDRI luôn tuân thủ chặt chẽ nhằm đạt hiệu quả và đúng pháp lý:

Bước 1: Chuẩn bị đầy đủ hồ sơ

• Thu thập và hoàn thiện toàn bộ tài liệu pháp lý theo đúng quy định cho sản phẩm cần công bố.

Bước 2: Nộp hồ sơ đến cơ quan có thẩm quyền

• Gửi tới Cục An toàn thực phẩm để được thẩm định.
• Trong vòng 7-30 ngày, cơ quan sẽ cấp Giấy tiếp nhận bản công bố tiêu chuẩn sản phẩm nếu hồ sơ hợp lệ.

Nếu cơ quan chức năng không cấp giấy trong thời hạn 30 ngày, họ bắt buộc phải có văn bản trả lời nêu rõ lý do từ chối hồ sơ.

Bước 3: Nhận kết quả

• Doanh nghiệp sẽ được cấp Giấy xác nhận bản công bố phù hợp quy định – đây là giấy tờ pháp lý cần thiết khi đưa sản phẩm ra thị trường.

Kết luận

Việc công bố thực phẩm chức năng không chỉ là nghĩa vụ pháp lý theo quy định hiện hành mà còn là trách nhiệm của mỗi doanh nghiệp đối với sức khỏe cộng đồng và sự phát triển bền vững của thương hiệu. Một hồ sơ đạt chuẩn, quy trình bài bản và khoa học là yếu tố mấu chốt quyết định đến việc sản phẩm có được phép lưu hành hợp pháp tại thị trường Việt Nam hay không.

Nếu bạn đang cần hướng dẫn chi tiết, hoặc tìm kiếm giải pháp hỗ trợ nhanh chóng, chính xác khi công bố thực phẩm chức năng trong nước hoặc nhập khẩu, vui lòng liên hệ trực tiếp Viện Nghiên Cứu Phát Triển Chứng Nhận Toàn Cầu (GCDRI) qua:

• Hotline: 0904.889.859 (Ms.Hoa)
• Email: chungnhantoancau@gmail.com

Chúng tôi sẵn sàng cung cấp dịch vụ hỗ trợ toàn diện với các chuyên gia giàu kinh nghiệm, uy tín trong lĩnh vực chứng nhận và pháp lý tiêu chuẩn quốc tế!